Поиск по российской офтальмологии
Найдено 194 результатов
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL)...
Статья Комплексный перечень глазных капель для лечения глаукомы и контроля внутриглазного давления
Rocklatan — продукт Aerie Pharmaceuticals, сочетает аналог простагландина Latanoprost с ингибитором Rho-киназы Netarsudil, усиливая гипотензивный эффект.... Timolol (Timoptic) производства Valeant Pharmaceuticals — неселективный бета-блокатор....
Статья Китайский регулятор одобрил безконсервантную фиксированную комбинацию Tapcom для терапии открытоугольной глаукомы
Компания Santen Pharmaceutical получила разрешение от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA) на регистрацию препарата Tapcom (тафлупрост + тимолола малеат) для лечения пациентов с... Согласно заявлению Santen Pharmaceutical, Tapcom стал первой в Китае безконсервантной офтальмологической комбинацией, включающей производное простагландина первой линии....
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Компания Formycon AG совместно с Bioeq AG и Teva Pharmaceutical Industries объявила о европейском запуске FYB201/Ranivisio — первого одобренного ЕМА биосимиляра ранибизумаба, представленного в форме готового...
Статья Стратегический альянс «Ильдон Фармасьютикал» и «Ханлим Фарм» по продвижению безрецептурных офтальмологических капель
Данное сотрудничество стало значимым шагом для Ildong Pharmaceutical, направленным на расширение присутствия на внутреннем фармацевтическом рынке.... Стратегия Ildong Pharmaceutical по удовлетворению растущего спроса на офтальмологическую помощь Кан Дэ Сок, руководитель группы CHC-CM компании Ildong Pharmaceutical, выразил уверенность в сотрудничестве...
Статья Семаглутид демонстрирует потенциал защиты сетчатки при диабетической ретинопатии
Новые данные, представленные на Европейском конгрессе диабета (EASD) в Вене и опубликованные в журнале Pharmaceutics, указывают на потенциальную защитную роль семаглутида и других аналогов ГПП-1-рецепторов...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Данное решение регулятора последовало на фоне растущего числа судебных исков против Horizon Pharmaceuticals, в которых утверждалось, что первоначальные предупредительные надписи не содержали достаточной...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
Соответствующее сообщение сделала компания ANI Pharmaceuticals.... ANI Pharmaceuticals планирует начать маркетинг под объединенной инструкцией позднее в 2025 году, обеспечивая большую доступность лечения для пациентов....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Компания Nacuity Pharmaceuticals продолжает разработку этой терапии, чтобы дать надежду пациентам, столкнувшимся с этим изнурительным заболеванием....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
XDEMVY(TM) (лотиланеран) компании Tarsus Pharmaceuticals при демодекозном блефарите В июле 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение FDA на XDEMVY(TM) (лотиланеран офтальмологический... Qlosi (пилокарпина гидрохлорид) компании Orasis Pharmaceuticals при пресбиопии В октябре 2023 года компания Orasis Pharmaceuticals получила одобрение FDA на Qlosi (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический...
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Дистрибуцией продукта на территории США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило суспензию офтальмологическую клобетазола пропионата 0,05% (APP13007) — новый препарат, разработанный компанией Formosa Pharmaceuticals... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
Ocugen и Kwangdong Pharmaceutical заключили лицензионное соглашение на OCU400, предназначенное для лечения ПР в Корее.... NPI-001 (Nacuity Pharmaceuticals, Inc.), пероральная терапия ПР, связанного с синдромом Ушера, достигла более чем 50% снижения потери фоторецепторов, вызванной ПР, ассоциированным с синдромом Ушера, за...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals... Это расширение территории сбыта FYB203 дополняет ранее заключенное соглашение с Teva Pharmaceuticals, согласно которому последняя осуществляет распространение Ahzantive во многих европейских странах и...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Партнерство с Teva Pharmaceuticals по коммерциализации Formycon AG (штаб-квартира в Мюнхене, Германия) заключила партнерское соглашение с компанией Teva Pharmaceuticals для коммерциализации FYB203....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Компания Formycon AG совместно с партнерами Teva Pharmaceuticals International GmbH и Klinge Biopharma GmbH объявила о заключении соглашения о коммерциализации препарата FYB203, кандидата в биосимиляры... афлиберцепта (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals Inc.)....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на офтальмологический раствор бримонидина тартрата и тимолола малеата 0,2%|0,5% для... Дистрибуцией в США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA. 4....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
8 апреля 2026 года стало известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях... Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS....
Статья Французская BIOPHTA привлекла €6,5 млн для вывода терапии глаукомы и макулярного отека на клинический этап
Инвестиции возглавили ведущие европейские венчурные фонды — UI Investissement, Elaia и GO Capital, а также ключевые игроки отрасли Unither Pharmaceuticals и HTL Biotechnology.... Франсуа Фурнье (François Fournier), генеральный директор HTL Biotechnology, и Эрик Гупиль (Eric Goupil), генеральный директор Unither Pharmaceuticals, поддержали это мнение, подчеркнув свою приверженность...
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion...