Поиск по российской офтальмологии
Найдено 597 результатов
Статья Harrow расширяет доступ к Vevye через интеграцию с тремя технологическими платформами
PhilRx: платформа доступа для пациентов, обеспечивающая сквозную видимость всего жизненного цикла рецепта, упрощающая процесс предварительного разрешения (ПР) для врачей через однокликовую отправку и оптимизирующая... Он добавил: «Мы считаем, что Vevye представляет собой важный новый рецептурный выбор на рынке синдрома „сухого глаза“ в США, и мы рады упростить процесс предварительного разрешения, направляя пациентов...
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE)...
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Компания SIFI, международный офтальмологический холдинг, сообщила о получении разрешения Европейской комиссии на применение препарата AKANTIOR(R) (полигексанид) для терапии акантамёбного кератита (АК)... Параллельно с разрешением Еврокомиссии FDA также присвоило AKANTIOR статус орфанного препарата для лечения АК....
Статья FDA разрешила Grifols проведение фазы 2 клинического исследования иммуноглобулиновых капель при синдроме сухого глаза
Компания Grifols получила разрешение FDA на начало фазы 2 клинического исследования препарата GRF312 — офтальмологического раствора на основе иммуноглобулина (IG) для терапии синдрома сухого глаза (DED...
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Разрешение было выдано уполномоченными органами Европейского союза на несколько месяцев ранее запланированного срока....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Европейские регуляторы одобрили версию Bioeq/Fresenius Kabi (Byooviz) в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США эндотелиального импланта EndoArt (IDE... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz (Samsung Bioepis) — в предварительно заполненном шприце....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Разрешение датировано 10 декабря 2025 года. Компания ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безынзизионной лазерной процедуре при глаукоме.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Данное разрешение, выданное в мае 2025 года, подтверждает соответствие системы требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и защите окружающей среды, что открывает возможность для коммерческого распространения...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом... Разрешение было выдано после успешного завершения III фазы клинических исследований в Индии и последующей регуляторной проверки CDSCO....
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Разрешение позволяет начать фазу 2 клинического исследования OXEYE, в ходе которого будут оцениваться эффективность и безопасность препарата OXU-001, а также его потенциал как мощного, продолжительного...
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Кросслинкинг роговицы без удаления эпителия Традиционные методы кросслинкинга роговицы требуют предварительного удаления эпителиальной ткани роговицы, что сопровождается выраженным дискомфортом пациента... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Компания Mantis Photonics инициировала краудфандинговую кампанию по финансированию технологии офтальмологического скрининга
В ходе предварительных клинических испытаний были получены обнадеживающие результаты.... Предварительные результаты показали перспективность технологии в онкологии и при ВМД....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Последнее разрешение выдано через путь De Novo предварительного утверждения, предназначенный для медицинских устройств низкого и среднего риска нового типа.... Расширение возрастной группы и ограничения контактных линз До настоящего разрешения единственным одобренным FDA методом замедления прогрессирования миопии являлись контактные линзы....
Статья Компания Meridian Medical вывела на рынок США линейку офтальмологических лазеров
Швейцарская компания Meridian Medical (штаб-квартира в Швейцарии) объявила о выводе на рынок Соединенных Штатов линейки офтальмологических лазеров после получения ряда разрешений от FDA.... Разрешение FDA, полученное 25 января, распространяется на семейство лазеров MR Q, которые предлагают расширенные функции, адаптированные к потребностям офтальмологических специалистов....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию биосимиляра Lucentis — Byooviz — в предварительно заполненном шприце. Разработчик: Samsung Bioepis ....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения... Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
FDA одобрило IDE для клинического исследования эндотелиального импланта EndoArt EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (Investigational Device Exemption... агентства лекарственных средств (EMA) на версию биоаналога Lucentis (ранибизумаб) Byooviz в предварительно наполненном шприце....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Данное одобрение стало первым случаем разрешения педиатрического использования EYLEA и расширило показания препарата до пяти различных заболеваний сетчатки, вызванных окулярным ангиогенезом....
Товары
Товар Спектральная оптическая когерентная томография высокого разрешения
В атласе представлена информация о современном ме…
Товар Офтальмология. Признаки. Причины. Дифференциальная диагностика.
Дж. Кански В издание вошло более 1300 иллюстраций…