Поиск по российской офтальмологии
Найдено 771 результатов
Статья Eyecelerator запускает веб-серию «Eye to Market» совместно с Unither Pharmaceuticals и Ora
Темы включают трансляционные исследования, пациенто-ориентированные инновации, платформы производства и доставки, регуляторные вопросы и выход на рынок, а также глобальный выход на рынок, согласно пресс-релизу... Ее роль охватывает дизайн протоколов, выбор конечных точек, регуляторное согласование и проведение многоцентровых исследований с участием глобальных популяций....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Регуляторные этапы в ЕС и США Помимо Великобритании, биоаналог Formycon достиг ключевых регуляторных рубежей: Ноябрь 2024 г.: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
Акционеры также получат непередаваемые права на дополнительную выплату (CVR), размер которой зависит от достижения определенных регуляторных и коммерческих целей.... Терапия получила несколько ключевых регуляторных обозначений, подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического...
Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)
В январе 2025 года компания Arctic Vision, партнер Clearside Biomedical в Азиатско-Тихоокеанском регионе, получила регуляторные одобрения на препарат ARCATUS (триамцинолона ацетонид 4 мг/0,1 мл, суспензия... Эти глобальные регуляторные одобрения подтверждают, что наша инновационная платформа доставки SCS позволяет лечить пациентов с угрожающими зрению заболеваниями глаз....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Данная заявка является первым официальным обращением к регуляторным органам в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между ЛЕНЗ и Лотусом, подписанного в мае 2025 года.... Согласно условиям партнерства, ЛЕНЗ вправе рассчитывать на получение до 125 миллионов долларов США в качестве выплат за достижение регуляторных и коммерческих этапов, а также двойных процентных отчислений...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Регуляторный орган установил целевой срок принятия решения по Закону о сборах за пользование рецептурными лекарствами (PDUFA) — 2 апреля 2025 г.... Одновременно с регуляторным прогрессом Aldeyra расширила эксклюзивное опционное соглашение с AbbVie, первоначально заключенное 31 октября 2023 года....
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
После успешного завершения 3-й фазы клинических испытаний в Китае и прохождения регуляторных проверок в Австралии и Сингапуре Arctic Vision работает над получением одобрения и коммерциализацией на нескольких... Доктор Ласзкай отметил: «Arctic Vision добилась отличного прогресса в продвижении нашего продукта в Азиатско-Тихоокеанском регионе: регуляторные проверки продолжаются в Австралии и Сингапуре, а заявка...
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Статус ODD присваивается терапии редких заболеваний с числом пациентов менее 50 000 в Японии и обеспечивает ускоренную разработку и регуляторную поддержку.... Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Ответ Возвращаемся к Харьковской проблеме! Лечение эндофтальмитов.
Часть ВРХ не одобряется опытными хирургами, но это обширное руководство. Если кто следит за этой темой - пишите....
Событие ХII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»
К Конгрессу готовится VI выпуск Федерального руководства по использованию лекарственных средств (далее Руководство).... Шестое издание Руководства переработано и обновлено, расширен список лекарственных средств....
Ответ Ищу любую литературу по офтальмологии
Канский поможет мало, его книга - это больше атлас, чем руководство....
Статья Алкон приобретает Стаа Сюрджикал за $1,5 млрд — расширение портфеля рефракционных операций
Регуляторные аспекты и одобрение совета директоров Слияние получило единогласное одобрение советов директоров обеих компаний.... Предполагается завершение сделки в течение шести-двенадцати месяцев после получения необходимых регуляторных разрешений и одобрения акционеров....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Регуляторный статус Тинларерант получил несколько регуляторных обозначений, подтверждающих его потенциальную эффективность в лечении редкого серьезного заболевания....
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
По условиям лицензионного соглашения Nicox имеет право на получение: дополнительных €7 млн в виде этапных платежей за разработку и регуляторные достижения; до €17,5 млн при достижении коммерческих рубежей... Kowa несет полную ответственность за все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 на японском рынке....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная... Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии....
Ответ Измерение ВГД
. - это не руководство к действию, а руководство к пониманию только бинокулярный осмотр асферикой - например +78Д /forum/topic/klassifikatsija-glaukomy/ </forum/topic/klassifikatsija-glaukomy/ – три...
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Клиническая эффективность и регуляторный статус Ранее сообщалось, что исследование THRIVE достигло первичных и всех вторичных конечных точек к 15-й неделе.... Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)... Таким образом, оно не повлияет на регуляторные сроки....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Ниже представлен структурированный обзор ключевых объявлений компаний и регуляторных решений.... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биосимиляр ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце....
Товары
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Офтальмология. Иллюстрированное руководство.
Данное издание - необходимое справочное руководст…
Товар Практическая офтальмология. Руководство
Под ред. П.Х. Бломквиста; Пер. с англ. П.А. Нечип…
Товар Офтальмология. Национальное руководство
В отличие от большинства других изданий в национа…
Товар Руководство по клинической офтальмологии
Под редакцией академика РАН, профессора А.Ф. Бров…