Поиск по российской офтальмологии
Найдено 217 результатов
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Данное решение регулятора последовало на фоне растущего числа судебных исков против Horizon Pharmaceuticals, в которых утверждалось, что первоначальные предупредительные надписи не содержали достаточной...
Статья Novartis прекратила разработку генной терапии географической атрофии
В январе 2023 года Novartis успешно завершила продажу пяти брендированных офтальмологических продуктов — Ilevro, Nevanac, Vigamox, Maxidex и Triesence — компании Harrow в сделке стоимостью до 175 миллионов...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
Соответствующее сообщение сделала компания ANI Pharmaceuticals.... ANI Pharmaceuticals планирует начать маркетинг под объединенной инструкцией позднее в 2025 году, обеспечивая большую доступность лечения для пациентов....
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Препарат был успешно запущен в январе 2024 года компанией Harrow, ведущей американской офтальмологической фармацевтической компанией....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Компания Nacuity Pharmaceuticals продолжает разработку этой терапии, чтобы дать надежду пациентам, столкнувшимся с этим изнурительным заболеванием....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
XDEMVY(TM) (лотиланеран) компании Tarsus Pharmaceuticals при демодекозном блефарите В июле 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение FDA на XDEMVY(TM) (лотиланеран офтальмологический... Qlosi (пилокарпина гидрохлорид) компании Orasis Pharmaceuticals при пресбиопии В октябре 2023 года компания Orasis Pharmaceuticals получила одобрение FDA на Qlosi (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический...
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Дистрибуцией продукта на территории США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило суспензию офтальмологическую клобетазола пропионата 0,05% (APP13007) — новый препарат, разработанный компанией Formosa Pharmaceuticals... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
Ocugen и Kwangdong Pharmaceutical заключили лицензионное соглашение на OCU400, предназначенное для лечения ПР в Корее.... NPI-001 (Nacuity Pharmaceuticals, Inc.), пероральная терапия ПР, связанного с синдромом Ушера, достигла более чем 50% снижения потери фоторецепторов, вызванной ПР, ассоциированным с синдромом Ушера, за...
Статья Компьютерная модель сетчатки открывает перспективы лечения потери зрения
Источник: Cayla Harris et al., Агентное моделирование развития сетчатки, Лекции по информатике (2025), DOI: 10.1007/978-3-032-08452-1_6...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals... Это расширение территории сбыта FYB203 дополняет ранее заключенное соглашение с Teva Pharmaceuticals, согласно которому последняя осуществляет распространение Ahzantive во многих европейских странах и...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Партнерство с Teva Pharmaceuticals по коммерциализации Formycon AG (штаб-квартира в Мюнхене, Германия) заключила партнерское соглашение с компанией Teva Pharmaceuticals для коммерциализации FYB203....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Компания Formycon AG совместно с партнерами Teva Pharmaceuticals International GmbH и Klinge Biopharma GmbH объявила о заключении соглашения о коммерциализации препарата FYB203, кандидата в биосимиляры... афлиберцепта (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals Inc.)....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на офтальмологический раствор бримонидина тартрата и тимолола малеата 0,2%|0,5% для... Дистрибуцией в США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA. 4....
Статья Прогнозы доктора Мали на 2026 год в офтальмологии
После того как Cimerli и Byooviz сменили владельцев или дистрибьюторов (Sandoz приобрела Cimerli в 2024 году, а Harrow выкупила права на коммерциализацию/дистрибуцию Byooviz в США у Biogen), а также относительно...
Статья Фонд борьбы с глаукомой получил 2,5 млн долларов на создание исследовательской кафедры
Средства направлены на учреждение именной кафедры Herbert Simon Chair in Glaucoma Research and Innovation, которая будет поддерживать исследования выдающегося клинического ученого Алона Харриса (Alon Harris...
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
8 апреля 2026 года стало известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях... Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 20-cv-1401-PBS....
Статья Французская BIOPHTA привлекла €6,5 млн для вывода терапии глаукомы и макулярного отека на клинический этап
Инвестиции возглавили ведущие европейские венчурные фонды — UI Investissement, Elaia и GO Capital, а также ключевые игроки отрасли Unither Pharmaceuticals и HTL Biotechnology.... Франсуа Фурнье (François Fournier), генеральный директор HTL Biotechnology, и Эрик Гупиль (Eric Goupil), генеральный директор Unither Pharmaceuticals, поддержали это мнение, подчеркнув свою приверженность...
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении... Реакция Apellis и планы повторной экспертизы Несмотря на неудачу, Apellis Pharmaceuticals сохранила решимость и объявила о намерении немедленно запросить повторную экспертизу заявки....