Поиск по российской офтальмологии
Найдено 621 результатов
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
заболеваний, не имеющих ни одного одобренного FDA лекарства.... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Это знаменует собой дебют одобренного FDA офтальмологического раствора клобетазола пропионата и появление первого нового стероида в офтальмологическом секторе за более чем десятилетие.... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Компания Pantheon Vision завершила третью встречу с группой экспертов FDA, что ознаменовало значительный прогресс в разработке биоинженерных имплантатов роговицы.... Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата... Vabysmo — единственное инъекционное лекарство для лечения влажной AMD и DME, одобренное FDA, которое позволяет варьировать интервалы между введениями от одного до четырех месяцев в течение первого года...
Статья FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
Компания OnPoint Vision получила официальное разрешение FDA на проведение исследования в рамках заявки на исключение для исследуемого устройства (IDE), что позволило инициировать первую фазу ключевого... Помимо MAG, компания OnPoint Vision также получила одобрение FDA на третье IDE EFS рефракционного профиля....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... «Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA для ускорения разработки нашей клеточной терапии», – заявил Чунг....
Статья FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека
Компания Eluminex Biosciences объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на исследование нового препарата...
Статья Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
Компания AEYE Health получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение полностью автономной системы искусственного интеллекта.... Клинические исследования и эффективность Недавнее разрешение FDA было основано на результатах двух крупномасштабных проспективных исследований третьей фазы, которые продемонстрировали высокую эффективность...
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Это событие стало первой в истории возможностью для пациентов с GA получить одобренную FDA терапию, что было охарактеризовано как значимый рубеж в медицинской практике.... Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Mydracyl/Mydramide shiriko ispolzuetsya tolko dlya dostizhenia mydriaza s tzel'u proverki glaznogo dna, da i to v sochetanii s phenylephrinom....
Статья Колеобразная связь: как высокий и низкий уровень ЛПВП повышают риск возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования Результаты, опубликованные в журнале Ophthalmology, основаны на данных исследовательской программы Национальных институтов здоровья США «All of Us».... Chen et al., High Density Lipoproteins Associate with Age-Related Macular Degeneration in the All of Us Research Program, Ophthalmology (2025). DOI: 10.1016/j.ophtha.2024.12.039...
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также продлило «педиатрическую исключительность» для Eylea ещё на шесть месяцев.... Источник: Ведомство США по патентам и товарным знакам (The US Patent Trial and Appeal Board)...
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило внести изменение в инструкцию по применению фарицимаба-своа (Vabysmo; Genentech), включив в нее лечение... FDA первоначально одобрило фарицимаб для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME) в 2022 году, а затем, в 2023 году, для лечения макулярного...
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Участие препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi Global Rare Diseases объявило, что FDA выпустило письмо о неполноте данных (Complete Response Letter, CRL) в ответ на новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для идебенона, предназначенного... Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....
Статья Cloudbreak Pharma завершила встречу с FDA по итогам 2-й фазы исследования CBT-004 при пингвекуле
Cloudbreak Pharma и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершили встречу по итогам 2-й фазы клинических исследований, посвященную поздним этапам разработки...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп BETA 200S с перезаряжаемой рукояткой BETA R 3,5 В
Офтальмоскоп HEINE BETA 200S с перезаряжаемой рук…
Товар Ручной прямой офтальмоскоп Beta 200 с батареечной рукояткой BETA 2,5 В
Ручной прямой офтальмоскоп с автономным питанием …