Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Специалист Макаров Сергей Николаевич
Контактная коррекция витреоретинальная хирургия биопептидные регуляторы...
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... По заявлению компании, это событие представляет собой первую в мире регуляторную авторизацию аллогенной клеточной терапии для лечения заболеваний роговичного эндотелия....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... Сроки завершения сделки Сделка была завершена в середине-конце 2025 года после выполнения стандартных условий закрытия, включая получение необходимых разрешений регулирующих органов и одобрения со стороны...
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Регуляторное одобрение в Канаде Препарат Vabysmo был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения макулярной отечности вследствие РВО в июле 2024 года, а формат PFS получил разрешение в декабре...
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
Одновременно производители интраокулярных линз активизируют усилия по получению регуляторных одобрений на новые изделия.... В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....
Организация Астроинформ
Мы тесно сотрудничаем с ведущими офтальмологами МНИИ ГБ им.Гельмгольца, РМАПО, Морозовской больницы г.Москвы, регулярно проводим обучение специалистов....
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Компания Zeiss представила модернизированный OCT Cirrus 6000
Компания Zeiss Medical Technology представила обновление OCT Cirrus 6000 с самой большой референсной базой данных на рынке США, улучшенной кибербезопасностью и высокой скоростью визуализации. Устройство получило одобрение FDA....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA)....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
Акционеры также получат непередаваемые права на дополнительную выплату (CVR), размер которой зависит от достижения определенных регуляторных и коммерческих целей.... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Регуляторные этапы и руководства по проведению исследования В июле 2024 года Zhaoke получила разрешение регуляторных органов на новую заявку IND для инициации этого дополнительного исследования фазы 3.... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв
Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Статус «Ускоренный обзор» ускоряет разработку и регуляторное рассмотрение препаратов, которые закрывают критическую брешь в лечении серьезных заболеваний.... В случае окончательного одобрения FDA семьи, пострадавшие от болезни Штаргардта, могли получить доступ к терапии, способной сохранить зрение и улучшить качество жизни....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Регуляторный обзор Флуорометолоновая офтальмологическая суспензия 0,1% компании DifGen была одобрена в рамках процедуры подачи сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA), которая требует... Интерпретация и значение Хотя данное одобрение не представляет собой нового терапевтического достижения, оно может иметь практическое значение для клиницистов и пациентов....
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Компания Brill Engines, дочернее подразделение Brill Pharma, специализирующееся на инновационных медицинских решениях в офтальмологии, сообщила о получении регистрационного одобрения Управления по санитарному... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…