Поиск по российской офтальмологии
Найдено 252 результатов
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
Отраслевые эксперты и ведущие организации На мероприятии выступили эксперты из ведущих организаций, таких как Genentech , AbbVie , Bayer , Clearside Biomedical , Ocular Therapeutix , Regenxbio , Regeneron... Данные основной конференции В ходе основных дней конференции были представлены ключевые результаты клинических исследований таких компаний, как Genentech , Alcon , GelMEDIX и Ray Therapeutics ....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Компания Cognition Therapeutics 14 мая 2025 года объявила основные результаты фазы 2 исследования Magnify, в котором оценивался пероральный препарат Zervimesine у пациентов с географической атрофией (ГА... Каджано, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Cognition Therapeutics. — По сравнению с существующими вариантами лечения, требующими регулярных...
Статья ARPA-H выделила 125 млн долларов на исследования трансплантации глаза
InGel Therapeutics Компания сосредоточена на новаторских подходах в области трансплантации и реиннервации. 2....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Компания Horizon Therapeutics объявила о положительных и статистически значимых итоговых результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 4, в котором...
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
Компания Viridian Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в двух глобальных фазе III клинических исследованиях REVEAL-1 и REVEAL-2, посвященных оценке эффективности препарата VRDN-003 в лечении... Президент и генеральный директор Viridian Therapeutics Стив Махони отметил, что данные исследования демонстрируют высокую заинтересованность пациентов в препарате VRDN-003, особенно учитывая значительный...
Статья Рейтинг крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2023 года
Amgen приобретает Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов Компания Amgen заключила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов, что стало важным шагом в консолидации ресурсов и... В частности, Amgen запрещается связывать продажи собственных продуктов с продуктами Horizon Therapeutics....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года).... Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb (26 ноября 2025 года)....
Статья Трансплантация ретинальных листков из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток восстановила зрение у минипигов
Источник: Andrea Barabino et al, Molecular characterization and sub-retinal transplantation of hypoimmunogenic human retinal sheets in a minipig model of severe photoreceptor degeneration, Development...
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
. * **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16... Другие публикации данных, за которыми стоит следить: * **Brimochol PF (бримонидина тартрат и карбахол; Tenpoint Therapeutics)** — комбинированные капли с фиксированной дозой, предназначенные для лечения...
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Данные фазы 3 — Q2 2026 Элегробарт / VRDN-003 (Viridian Therapeutics) · TED (Хроническая) · Подкожный анти-IGF-1R Что это такое.... Положительные данные SOL-1 подтверждены. 17 февраля 2026 года Ocular Therapeutix объявила положительные основные результаты исследования фазы 3 SOL-1....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics опубликовала результаты фазы 2b исследования SIGLEC препарата AVD-104 при географической атрофии 16 декабря 2025 года компания Aviceda Therapeutics представила топ-лайн результаты... Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb 26 ноября 2025 года компания Ripple Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о соглашении...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics сообщила о результатах фазы 2b SIGLEC для AVD-104 при географической атрофии Компания Aviceda Therapeutics опубликовала основные результаты исследования SIGLEC фазы 2b по оценке препарата... Lotus Pharmaceutical подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки...
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics: результаты фазы 2b по AVD-104 при географической атрофии Компания Aviceda Therapeutics объявила основные результаты исследования SIGLEC фазы 2b, в котором оценивался препарат AVD-... Inflammasome Therapeutics завершила набор в фазу 2 исследования K8 при географической атрофии Inflammasome Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в многоцентровом исследовании фазы 2 по оценке...
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Компания Aviceda Therapeutics опубликовала основные результаты исследования фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии.... Ripple Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Bausch + Lomb. Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования K8 при географической атрофии....
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
