Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1637 результатов
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Рассмотрение было инициировано в апреле 2025 года, а целевая дата принятия решения FDA была назначена на 19 августа 2025 года.... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило предварительно наполненный шприц с препаратом Purified Cortrophin Gel (репозиторный кортикотропин для...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
FDA сочло представленное досье достаточно полным для начала полноценной рецензии.... с кератоконусом и офтальмологическому сообществу первой одобренной FDA неинвазивной лекарственной терапии кросс-линкинга, не требующей удаления эпителия роговицы....
Статья FDA одобрила имплант Susvimo для непрерывной доставки ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке
Клинические данные, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA было основано на положительных годичных результатах исследования III фазы PAGODA (NCT04108156) — многоцентрового рандомизированного контролируемого... Доступность и предыдущие одобрения FDA Susvimo доступен американским ретинальным хирургам и их пациентам для лечения ДМО....
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для SB-007 — генной терапии на основе аденоассоциированного... Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...
Статья Eyenuk получила разрешение FDA на применение дополнительной камеры для выявления диабетической ретинопатии
Компания Eyenuk получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование ретинальной камеры Topcon NW400 совместно со своей системой... Система EyeArt v2.2.0 стала первой и единственной системой на основе ИИ, одобренной FDA для работы с несколькими ретинальными камерами от различных производителей....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для платформы Anterion
Компания Heidelberg Engineering получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модуль эпителиальной толщины (Epithelial Thickness Module... Полученное разрешение FDA является ключевым этапом в реализации этой миссии....
Статья FDA одобрило дизайн клинического исследования OK-101 для терапии нейропатической корнеальной боли
Изначально планировавшееся как открытое клиническое исследование, дизайн исследования был доработан с учетом конструктивных замечаний FDA.... Доктор Хамрах отметил, что он был очень доволен получением разрешения FDA на исследование первого препарата для лечения НКБ — изнурительного заболевания....
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
В письме FDA отмечалось, что какие-либо проблемы безопасности или производства репроxалапа отсутствуют, однако констатировалось, что представленная NDA не позволяет сделать вывод о «демонстрации эффективности... При условии положительных результатов предлагаемого исследования и получения отзыва FDA по SPA, Aldeyra ожидала возможности повторной подачи NDA в первой половине 2024 года....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального...
Статья Компания Lupin получила одобрение FDA на бромфенак в форме офтальмологического раствора 0,09%
Глобальная фармацевтическая компания Lupin Limited официально получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою сокращенную заявку на...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2024 года уведомило компанию Ocugen, Inc. о разрешении запустить программу расширенного доступа (Expanded... Суть программы расширенного доступа (EAP) для OCU400 Одобрение FDA позволило Ocugen предоставить соответствующим критериям пациентам доступ к OCU400 вне рамок клинических исследований до получения полного...
Статья Препарат Izervay компании Iveric Bio для лечения географической атрофии получил одобрение FDA
Материнская компания Astellas Pharma сообщила, что Iveric Bio получила одобрение FDA на препарат Izervay (avacincaptad pegol, интравитреальный раствор) для лечения географической атрофии (ГА) вторичной... Одобрение Izervay со стороны FDA было основано на данных клинических исследований III фазы GATHER1 и GATHER2....
Ответ Таблицы для проверки остроты зрения
Нашел еще ответ по колбочкам\\палочкам на сетчатке - Наибольшая плотность колбочек 147-238 тысяч на 1мм2 в центральной зоне фовеа размером 50 х 50 ммк 5о.... Дальше от центра плотность колбочек уменьшается, в парафовеа 8,6о она составляет 95000 на 1 мм2, а в перифовеа 10 000 на 1 мм2 Osterberg G., 1935....
Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
FDA призывает пациентов и медицинских работников сообщать о любых нежелательных реакциях через программу MedWatch.... Women’s Tear Stimulation Dry Eye Drops, Allergy Desensitization Eye Drops, Ortho-K Thin (Daytime) Eye Drops, Ortho-K Thick (Night) Eye Drops, Tear Stimulation Fort Dry Eye Drops, Cataract Eye Drops with...
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Повторная подача заявки последовала после получения компанией второго уведомления FDA о полном отказе (Complete Response Letter, CRL), отправленного три месяца назад....
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Разрешение FDA позволяет начать клиническое исследование Opti-GAIN, которое является международным, многоцентровым исследованием первой-второй фазы, ориентированным на оценку безопасности, переносимости...
Статья Harrow получила разрешение FDA на проведение исследования фазы 3 TRIESENCE после хирургии катаракты
TRIESENCE — это одобренная FDA формула триамцинолона без консервантов для интраокулярного применения, широко используемая офтальмологами для лечения воспалительных заболеваний глаз.... Harrow объявила о повторном запуске TRIESENCE в октябре 2024 года после более чем 5 лет нахождения в списке дефицитных препаратов FDA и 2 лет истощения запасов....
Статья FDA предоставило расширенный доступ к урцимоду для одного пациента с нейропатической болью роговицы
Комментируя решение FDA, Хамрах отметил: «Мы благодарны, что это разрешение FDA позволяет нам изучить потенциал урцимода у пациента с тяжелой формой нейропатической боли роговицы через IND расширенного... В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения, специфичных для NCP....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
лекарственный препарат (NDA).... FDA подтвердила приемлемость этих параметров, что обеспечило четкий путь для дальнейшего продвижения исследования....
Товары
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 3,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.086 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 2,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.084 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Раствор Universale Plus Multiaction 150 мл.
Многофункциональный раствор класса премиум. Произ…
