Поиск по российской офтальмологии
Найдено 10 результатов
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... В мае 2025 года компания сообщила о положительных результатах фазы III двойного слепого, рандомизированного контролируемого испытания, проведенного с применением репроксалапа....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на новый препарат (NDA) репроксалапа... Это третье CRL от FDA в отношении репроксалапа. Ранее компания получала CRL от FDA в апреле 2025 года и ноябре 2023 года....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический раствор репроxалап...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Репроксалап представляет собой первый в своем классе низкомолекулярный препарат, воздействующий на альдегидные виды (RASP), уровень которых повышен при воспалительных процессах.... Эффективность и безопасность репроксалапа подтверждены данными более 2500 пациентов в ходе нескольких поздних фаз клинических исследований....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Глобальное влияние синдрома сухого глаза и потенциал репроксалапа Сумит Гарг (Sumit Garg), доктор медицины, профессор офтальмологии Калифорнийского университета в Ирвайне, подчеркнул глобальное влияние...
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
В исследовании фазы 2b пациенты были рандомизированы в группы репроксалапа 0,1%, репроксалапа 0,25% и плацебо.... В каждом из этих исследований участники были рандомизированы в различные группы лечения, включая репроксалап 0,25%, репроксалап 0,5% и плацебо....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для репроксалапа...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Репроxалап на тот момент находился в разработке для лечения аллергического конъюнктивита — распространенного воспалительного заболевания, поражающего около 20% населения мира.... У Aldeyra были планы провести встречу типа C с FDA в первой половине 2024 года для начала обсуждения потенциальной подачи заявки на новый препарат (NDA) на репроxалап специально для лечения аллергического...
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Репроксалап Репроксалап (Reproxalap) представлял собой новый низкомолекулярный иммуномодулирующий ковалентный ингибитор реактивных альдегидных видов (RASP), уровни которых повышены при воспалительных заболеваниях... Компания Aldeyra Therapeutics изучала 0,25% офтальмологический раствор репроксалапа в клинических исследованиях III фазы для лечения синдрома сухого глаза и аллергического конъюнктивита....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....