Поиск по российской офтальмологии
Найдено 9 результатов
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический раствор репроxалап... «В соответствии с рядом клинических исследований, предполагающих потенциал репроxалапа быстро улучшать симптомы синдрома сухого глаза, мы считаем, что результаты клинического исследования, включенные в...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ на заявку на новый препарат (New Drug Application, NDA) для репроxалапа... Репроxалап на тот момент находился в разработке для лечения аллергического конъюнктивита — распространенного воспалительного заболевания, поражающего около 20% населения мира....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого...
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
FDA выдало компании Aldeyra Therapeutics третье полное ответное письмо (CRL) в связи с заявкой на новый препарат репроксалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор указал на отсутствие существенных доказательств эффективности, выразив сомнения в надежности и значимости положительных результато...
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Репроксалап представляет собой первый в своем классе низкомолекулярный препарат, воздействующий на альдегидные виды (RASP), уровень которых повышен при воспалительных процессах.... Репроксалап с его инновационным механизмом действия и убедительными клиническими данными рассматривается как потенциально прорывная терапия синдрома сухого глаза, призванная покрыть значительную неудовлетворенную...
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
В каждом из этих исследований участники были рандомизированы в различные группы лечения, включая репроксалап 0,25%, репроксалап 0,5% и плацебо.... Участники, получавшие репроксалап, отмечали улучшение таких симптомов, как слезотечение, зуд и покраснение....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Обновления по разработкам Репроксалап (Aldeyra Therapeutics) получил третье письмо с полным ответом....
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Репроксалап Репроксалап (Reproxalap) представлял собой новый низкомолекулярный иммуномодулирующий ковалентный ингибитор реактивных альдегидных видов (RASP), уровни которых повышены при воспалительных заболеваниях...