Поиск по российской офтальмологии
Найдено 245 результатов
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о получении Европейским агентством лекарственных средств (EMA) статуса орфанного препарата для своего интравитреального введения метотрексата — препарата ADX-2191... Президент и главный исполнительный директор компании Aldeyra Therapeutics доктор Тодд К....
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics сообщила о получении письма с полным ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics, заявил: «Имея 143 млн долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных...
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Комплексная стратегия Aldeyra и финансовая стабильность В рамках комплексной стратегии по борьбе с вариабельностью заболевания и различиями в клинической среде Aldeyra планировала провести дополнительные...
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус «ускоренная регистрация» экспериментальному лекарственному средству ADX-2191 компании Aldeyra... Therapeutics для терапии пигментной дистрофии сетчатки (RP)....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический... Brady), доктор медицины, PhD, президент и главный исполнительный директор Aldeyra. «В ходе недавних обсуждений с FDA мы пришли к выводу, что предыдущие замечания регулятора были учтены»....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Президент и генеральный директор Aldeyra доктор Тодд К....
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Компания Aldeyra Therapeutics объявила, что ее экспериментальный препарат для лечения синдрома сухого глаза (ССГ) reproxalap достиг первичной конечной точки в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом... Президент и генеральный директор Aldeyra Тодд К....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на... Aldeyra заявила, что в настоящее время не намерена проводить дополнительные клинические испытания....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... Брэди, доктор медицины, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Aldeyra Therapeutics....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA... В рамках специальной оценки протокола Aldeyra проведет клиническое исследование с участием до 20 пациентов с ПВРЛ....
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Модель распределения прибыли от коммерциализации в США предполагает 60% для AbbVie и 40% для Aldeyra. Президент и генеральный директор Aldeyra Тодд К....
Ответ Полезные Ссылки
Mechanisms of the Glaucomas: Disease Processes and Therapeutic Modalities Ophthalmology Research By Joyce Tombran-Tink, Colin J. Barnstable, M.... Mechanisms of the Glaucomas: Disease Processes and Therapeutic Modalities will be of great value as its contents will aid the reader in prevention of blindness from glaucoma....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Компании Tenpoint Therapeutics Ltd. и Visus Therapeutics Inc. официально завершили слияние, объединив свои активы в области офтальмологических терапевтических средств....
Событие 11th ISOPT Clinical
Конференция International Symposium on Ocular Pharmacology and Therapeutics Рейкявик ophthalmology.ru...
Статья Bausch + Lomb получил опцион на приобретение InflammX Therapeutics
В декабре 2024 года компания InflammX Therapeutics, Inc. заключила опционное соглашение с Bausch + Lomb, предоставившее последнему исключительное право на приобретение фирмы-разработчика.... Условия соглашения Bausch + Lomb получил исключительный опцион на покупку InflammX Therapeutics....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
В сентябре 2023 года компания Amgen получила разрешение на завершение сделки по приобретению Horizon Therapeutics после достижения соглашения с Федеральной торговой комиссией США (FTC).... Источник: https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2023/09/biopharmaceutical-giant-amgen-settle-ftc-state-challenges-its-horizon-therapeutics-acquisition...
Статья Inflammasome Therapeutics инициировала клиническое исследование терапии географической атрофии
Компания Inflammasome Therapeutics сообщила о введении первой дозы препарата первому пациенту в рамках новаторского клинического исследования, направленного на лечение географической атрофии (GA), развившейся... Потенциал камувудинов Пол Эштон (Paul Ashton), доктор философии, президент и главный исполнительный директор Inflammasome Therapeutics, отметил, что это второе исследование камувудинов в офтальмологии,...
Статья PulseSight Therapeutics: разработка генной терапии для лечения ретинальных заболеваний
Компания PulseSight Therapeutics приступила к деятельности с целью продвижения двух новых доклинических препаратов на поздней стадии разработки для лечения влажной и сухой форм возрастной макулярной дегенерации...
Статья Complement Therapeutics инициирует исследование i-GAIN при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics объявила о включении первого участника в исследование i-GAIN — проект, направленный на изучение географической атрофии (ГА) — необратимой причины слепоты, обусловленной... Результаты исследования i-GAIN, как сообщалось, должны были сыграть решающую роль в клинической разработке CTx001 — основного генотерапевтического актива Complement Therapeutics (CTx), создаваемого для...
Статья Начало первой фазы клинического исследования OpCT-001 компании BlueRock Therapeutics
Компания BlueRock Therapeutics, являющаяся дочерним подразделением Bayer, объявила о проведении первого этапа клинических испытаний препарата OpCT-001 в рамках программы CLARICO.... Амит Ракхит, доктор медицины, директор по развитию и медицинским вопросам BlueRock Therapeutics, отметил важность данного события, подчеркнув потенциал OpCT-001 в качестве инновационного подхода к лечению...
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy