Поиск по российской офтальмологии
Найдено 19 результатов
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований: фазы III QUASAR и расширенного исследования фазы III PULSAR.... Мнение эксперта о результатах PULSAR Доктор У. Ллойд Кларк (W....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Дизайн исследования QUASAR Исследование QUASAR представляло собой глобальное двойное слепое активно-контролируемое клиническое исследование 3 фазы, в котором сравнивались эффективность и безопасность EYLEA... Заключение Исследование QUASAR подтвердило потенциал EYLEA HD в улучшении зрительных исходов при одновременном снижении лечебной нагрузки у пациентов с окклюзией вен сетчатки....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO.... Профиль безопасности EYLEA HD в исследовании QUASAR соответствовал данным предыдущих ключевых исследований....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Обоснование: данные исследования III фазы QUASAR EMA-заявка базируется на позитивных результатах исследования III фазы QUASAR, объявленных в декабре 2024 года компанией Regeneron Pharmaceuticals.... В исследовании QUASAR сравнивали Aflibercept 8 мг с Aflibercept 2 мг у пациентов с RVO, оценивая среднее изменение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) в течение 36 недель....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что журнал The Lancet опубликовал годичные результаты ключевых исследований PULSAR и PHOTON.... Исследования PULSAR и PHOTON Исследования PULSAR и PHOTON, представлявшие собой двойные маскированные активно контролируемые исследования, оценивали эффективность Eylea HD по сравнению с Eylea в когортах...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
Результаты пост-hoc анализа3 рандомизированного клинического исследования PULSAR (NCT04423718) у участников с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ) показали, что афлиберцепт HD 8 мг и афлиберцепт... Результаты исследования PULSAR показали, что монотерапия афлиберцептом 8 мг может проводиться с увеличенными интервалами дозирования каждые 12-16 недель после 3 начальных ежемесячных доз у участников с...
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО.... В PULSAR у 71% и 47% пациентов с вВМД были достигнуты последние назначенные интервалы дозирования ≥16 и ≥20 недель соответственно на 96-й неделе....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Решение FDA основано на результатах глобального клинического исследования фазы III QUASAR, сравнивающего Eylea HD (8 мг) с стандартным Eylea (2 мг)....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Данный нормативный шаг был основан на результатах ключевого исследования III фазы PULSAR, которые продемонстрировали, что Eylea 8 mg сохраняет сопоставимую эффективность и безопасность при увеличении интервалов... Результаты исследования PULSAR Исследование PULSAR представляло собой глобальное рандомизированное исследование III фазы, в котором оценивались показатели наилучшей скорректированной остроты зрения (BCVA...
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной... фазы ключевых клинических исследований PULSAR (при nAMD) и PHOTON (при DME)....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
" Regeneron выпустила пресс-релиз 19 ноября 2025 года, в котором говорится: "Одобрение FDA для лечения ОВС основано на данных исследования 3-й фазы QUASAR (NCT05850520), которое оценивало эффективность... QUASAR достигло своей первичной конечной точки через 36 недель: пациенты, получавшие Eylea HD каждые 8 недель (после 3 или 5 ежемесячных нагрузочных доз), достигли не меньшего прироста остроты зрения по...
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Подтверждающие данные и клинический контекст Заявка sBLA основывалась на годовых данных исследований Regeneron PULSAR и PHOTON 3-й фазы, опубликованных в журнале The Lancet в марте 2024 года.... PULSAR: 3 начальные ежемесячные дозы PHOTON: 5 начальных ежемесячных доз Несмотря на эти положительные результаты, FDA отказалось включать 24-недельные интервалы дозирования в обновленную маркировку препарата...
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
О программе клинических исследований Eylea HD Одобрение FDA основано на 48-недельных результатах двух ключевых исследований PULSAR и PHOTON.... Оба исследования — PULSAR (влажная ВМД, N=1009) и PHOTON (ДМО, N=658) — успешно достигли своих первичных конечных точек....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Доктор Huma Qamar, главный медицинский директор Ocugen, подчеркнула устойчивость эффекта терапии: «Установление долгосрочной безопасности и эффективности OCU400 демонстрирует стабильность этого нового...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Huma Qamar), главный медицинский директор Ocugen. — Являясь однократным лечением, этот препарат может произвести революцию в ведении сухой AMD»....
Статья Ocugen завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании терапии географической атрофии
Д-р Huma Qamar, главный медицинский директор Ocugen, также выразила оптимизм относительно прогресса исследования....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Доктор Хума Камар (Huma Qamar, MD), главный медицинский директор Ocugen, выразила энтузиазм по поводу расширения доступа пациентов, заявив, что эта программа отражает постоянные обязательства компании...
Статья FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
Доктор Хума Камар (Huma Qamar), главный медицинский директор Ocugen, также отметила широкую применимость дизайна исследования, не зависящего от мутации....