Последние публикации
FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Alcon получила разрешение FDA 510(k) на системы Unity VCS и Unity CS для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации. Устройства стали первыми в портфеле Unity, обещая повышение эффективности по сравнению с текущими …
Читать далее →
Entod Pharmaceuticals представила витамин D3 в виде глазных капель для терапии синдрома сухого глаза
30 мая 2024 года компания Entod Pharmaceuticals из Мумбаи выпустила первые в Индии увлажняющие глазные капли с витамином D3 для лечения синдрома сухого глаза. Препарат улучшает стабильность слезной пленки и …
Читать далее →
Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Espansione Group получила сертификат CE (MDR) на устройство Eye-light® для лечения сухой формы ВМД, халязиона, блефарита, розацеа и других патологий переднего и заднего отрезка глаза на основе результатов исследования LightWave …
Читать далее →
Mumbai-based ENTOD Pharmaceuticals получила одобрение CDSCO на инновационные глазные капли для коррекции пресбиопии
ENTOD Pharmaceuticals из Мумбаи получила одобрение индийского регулятора CDSCO на глазные капли PresVu для лечения пресбиопии. Препарат прошел III фазу исследований и является альтернативой очкам для чтения, улучшая ближнее зрение …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR (полигексанид) компании SIFI — первый в Европе препарат для лечения акантамёбного кератита. В исследовании III фазы монотерапия показала эффективность более 86%. Запланирован коммерческий запуск в Германии и …
Читать далее →
LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
9 апреля 2026 г. LumiThera сообщила, что по итогам обсуждения с FDA запрос на классификацию системы Valeda Light Delivery System переведен в процедуру De Novo для получения статуса устройства II …
Читать далее →
Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision с технологией Diffusion Optics Technology (DOT) для контроля прогрессирования миопии у детей на основании …
Читать далее →
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для терапии дисфункции мейбомиевых желез
В ноябре 2024 года FDA одобрило аппарат Tixel компании Novoxel для лечения испарительной формы синдрома сухого глаза, вызванной дисфункцией мейбомиевых желез. Устройство использует технологию термомеханической абляции без анестезии и световых …
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
FDA одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для коррекции миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма в США (январь 2025 г.).
Читать далее →
FDA одобрила эксимерную лазерную платформу Teneo производства Bausch + Lomb
FDA одобрило эксимерную лазерную платформу Teneo от Bausch + Lomb для LASIK-коррекции миопии и миопического астигматизма. Устройство отличается высокой частотой айтрекинга (1740 Гц), компактностью и трехшаговым интерфейсом управления.
Читать далее →
XPANCEO приступит к созданию первой лабораторной системы оптического тестирования для умных контактных линз
Компания XPANCEO разработала первую в мире лабораторную систему оптического тестирования для голографических AR-линз. Устройство оценивает поле зрения, яркость, контраст и другие ключевые параметры, что ускорит создание XR-смарт-линз.
Читать далее →
Harrow расширяет доступ к Vevye через интеграцию с тремя технологическими платформами
Harrow Pharmaceuticals в январе 2024 года заключила партнерства с PhilRx, Apollo Care и PARx Solutions для улучшения доступности препарата от синдрома «сухого глаза» Vevye (циклоспорин 0,1%) в США путем оптимизации …
Читать далее →