Дональд Дж. Д’Амико, доктор медицинских наук, представил годовые ключевые результаты сравнения агониста Wnt-пути с ранибизумабом при диабетическом макулярном отеке (ДМО).
Remigromig (MK-3000, ранее EYE103), тройной специфический агонист пути Wingless-related Integration Site (Wnt), достиг первичной конечной точки непревосходства по сравнению с ранибизумабом через 1 год в ходе ключевого исследования фазы 2b/3 BRUNELLO с участием взрослых пациентов с ДМО. Результаты были представлены на Ежегодном собрании Американской академии офтальмологии (AAO) 2026, проходившем с 9 по 12 октября в Новом Орлеане.
Исследование BRUNELLO представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование непревосходства, в котором сравнивались две дозы Remigromig (0,5 мг и 0,8 мг) с ранибизумабом (0,5 мг), вводимыми ежемесячно путем интравитреальных инъекций. В исследование были включены 984 взрослых пациента с сахарным диабетом, остротой зрения от 25 до примерно 74 букв и центральной толщиной макулы (CST) 325 мкм и более. Базовые характеристики были хорошо сбалансированы между группами.
Первичной конечной точкой было количество букв, набранных относительно исходного уровня через 1 год. Группа, получавшая дозу 0,5 мг, продемонстрировала прирост остроты зрения на 9,1 буквы, а группа 0,8 мг — на 8,7 букв, по сравнению с 11,8 буквами в группе ранибизумаба. Указанные различия не считаются клинически значимыми.
Профиль безопасности и механизм действия
Профиль безопасности был охарактеризован как отличный, за одним исключением. Эпизодов ретинального васкулита не зафиксировано, а внутриглазное воспаление встречалось с низкой частотой, сопоставимой во всех группах. Однако показатели пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР) были повышены в группах Remigromig, составив в целом около 6,5% по сравнению с примерно 1% в группе ранибизумаба.
