В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, получение регуляторных одобрений и заключение лицензионных соглашений. Ниже представлены основные новости.
- Aviceda Therapeutics объявила о положительных результатах фазы 2b SIGLEC для препарата AVD-104 при географической атрофии (данные опубликованы 16 декабря 2025 года).
- EyeYon Medical получила разрешение FDA (IDE) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря 2025 года).
- ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках исследования IDE в США по безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме (4 декабря 2025 года).
- Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis) в предварительно заполненном шприце (3 декабря 2025 года).
- Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года).
- Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на инновационные формуляции KIO-100 (2 декабря 2025 года).
- Belite Bio сообщила об успешных результатах фазы 3 DRAGON для препарата Tinlarebant при болезни Штаргардта (2 декабря 2025 года).
- Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — биоаналог афлиберцепта для лечения заболеваний сетчатки (28 ноября 2025 года).
- Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с Bausch + Lomb (26 ноября 2025 года).
- Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в исследование фазы 2 препарата K8 при географической атрофии (26 ноября 2025 года).
Кроме того, был опубликован материал-резюме "2025 Recap: Top 10 Company Acquisitions in Ophthalmology" от 25 ноября 2025 года.
