Поиск по российской офтальмологии

Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo

Компания Balance Ophthalmics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) классификацию De Novo для своей системы FYSX™ (Ocular Pressure Adjusting Pump... Novo системе FYSX знаменует собой огромный прогресс в нашей миссии по предоставлению врачам более эффективных опций для ведения самых сложных пациентов с глаукомой....

Статья FDA выдала разрешение De Novo на использование домашнего OCT-устройства Scanly

Компания Notal Vision объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение De Novo на использование пациент-управляемого домашнего OCT-устройства...

Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

Разрешение, полученное через процедуру De Novo, ознаменовало важную веху в развитии неинвазивных методов лечения сухой ВМД.... Разрешение FDA по программе De Novo для Valeda представило важный шаг вперед в терапии сухой ВМД....

Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий

Процесс подачи запроса De Novo предусматривает возможность официальной классификации Valeda Light Delivery System как устройства II класса с установлением специальных мер контроля.... Срок рассмотрения заявки De Novo в FDA составляет 150 дней, в отличие от 180 дней для заявки PMA, не считая дополнительного времени на интерактивный анализ....

Статья Препараты Novo Nordisk для снижения веса связаны с повышенным риском развития ПИНОНП

Ретроспективное исследование Mass Eye and Ear показало, что семаглутид (Ozempic, Wegovy) связан с повышенным риском передней ишемической оптической нейропатии неартериального типа (ПИНОНП): риск вырос в 4 и 7 раз соответственно....

Ответ Грибковая язва-гипопион.-SOS

V tabletkax Difluca on prinimal 5-6 dney,posle u nevo nachilis dispepticheskie yavleniya i ya prekratila davat.Konyuktivoy ne prikrili,potamu chto kak ya uje skazala Tenzio stala misusavat,toist davleiya... Boley u nevo v glazu voobshe ne bilo,chuvstvitelnost v oboix glazax Otsutstvovala bolnoy perenyos insult ya daje podkonyuktivalnie injekcc delala bez anestezii 🙄 ya sama bila v shoke,u nevo neskolko dney...

Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей

Последнее разрешение выдано через путь De Novo предварительного утверждения, предназначенный для медицинских устройств низкого и среднего риска нового типа.... Регуляторные аспекты и специальные требования В рамках классификации De Novo FDA установит специальные правила проверки безопасности и эффективности линз Essilor Stellest, включая требования к маркировке...

Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare

Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé...

Статья Claris Bio привлекла $57 млн на разработку инновационного препарата для заживления роговицы

Финансирование в размере 57 млн долларов было привлечено от инвесторов серии A, включая Novo Holdings A/S, RA Capital, Mass General Brigham Ventures и недавно присоединившегося Janus Henderson Investors...

Тема Грибковая язва-гипопион.-SOS

Sechas u nevo Gribkoviy keratit,gipopion,eto opredililos bak analizom,vzyatoy iz otdelyaemovo peredney kameri.Obj.- Vis Od=0.5n/k,Vis OS=schot palcev u lica....

Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании

Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых...

Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза

Цель — поддержать запрос на классификацию De Novo после завершения исследования....

Статья WCO и CooperVision организовали виртуальное мероприятие по контролю миопии в странах ЛАТАМ

Организация виртуального события осуществлялась при сотрудничестве с местными профессиональными объединениями, включая Group Manejo de la Miopia LATAM, Asociación Latinoamericana de Optometría y Óptica... (ALDOO), Colegio Federación Colombiana de Optómetras (FEDOPTO) и Colegio de Optometras de Puerto Rico....

Статья Хориоидеремия: этиология, клиническая картина и методы диагностики наследственного заболевания сетчатки

Однако заболевание может возникать и у лиц без известного семейного анамнеза вследствие de novo мутаций в гене CHM ....

Статья Риск отслойки сетчатки после имплантации Boston Type 1 Keratoprosthesis (B1KPro): анализ факторов раннего и позднего периодов

Autònoma de Barcelona), проанализированы факторы риска развития ранней и поздней отслойки сетчатки после операции B1KPro.... В анализ включены 94 глаза (90 пациентов), прооперированных в Centro de Oftalmología Barraquer в период с июня 2006 г. по июль 2022 г. Минимальный срок наблюдения составил один год....

Статья Мобильное приложение BegIA: экспресс-диагностика глаукомы, катаракты и диабетической ретинопатии за секунды

Два студента магистерской программы по биоинформатике и биostatистике Открытого университета Каталонии (Universitat Oberta de Catalunya, UOC) разработали мобильное приложение, способное за несколько секунд... Для разработки алгоритма студенты использовали изображения, предоставленные Технологическим институтом и высшей школой Монтеррея (Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey, Мексика),...

Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Каталент был приобретён Novo Nordisk A/S в декабре 2024 года. Проблемы были заранее озвучены Regeneron Pharmaceuticals Inc. в своем отчете за второй квартал 2025 года....

Статья Pixium Vision отложила решение по оферте о поглощении на фоне финансовых сложностей

Источник: https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/17/2810436/0/en/Postponement-of-the-decision-on-the-adoption-of-a-sale-plan-plan-de-cession-and-the-opening-of-judicial-liquidation-proceedings.html...

Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования

Компания также предоставила обновленную информацию о производстве препаров заполненных шприцов (PFS) для Eylea HD, указывая на продолжающееся сотрудничество с Catalent Indiana, LLC (подразделение Novo...

Статья Фаза IIb клинических испытаний препарата EXN407 компании Exonate для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отёка

Исследование, названное CLEAR-DE (Clinical Evaluation of a New Drop for Alleviating Retinopathy in Diabetic Eye Disease), направлено на оценку эффективности, оптимальной дозировки и профиля безопасности...

Товар Опухоли век, конъюнктивы и глазницы. В 2-х томах. Том второй

Книга написана бессменными мировыми лидерами в он…