Поиск по российской офтальмологии
Найдено 727 результатов
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... коррекции миопии, таких как контактные линзы, которые были одобрены лишь для детей старше восьми лет....
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon
Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....
Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты
В связи с отсутствием ранних симптомов регулярные офтальмологические осмотры приобретают критическое значение.... Фиксированная комбинация нетарсудил/латанопрост (одобрена FDA в 2019 году) снижает ВГД, усиливая отток водянистой влаги через оба пути....
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019
Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии... Система доставки TECNIS Simplicity, уже одобренная FDA, представляет собой предварительно загруженное одноразовое устройство для имплантации интраокулярных линз....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года.... Европейские регуляторы одобрили версию Byooviz в предварительно заполненном шприце — биосимиляра Lucentis Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека...
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
соглашением, Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt... Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно заполненном шприце, разработанную Samsung Bioepis....
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Несмотря на широкую распространенность, эффективные варианты лечения в Европе в настоящее время ограничены: доступна только одна одобренная лекарственная терапия для тяжелого кератита, ассоциированного... Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья Apotex получил эксклюзивные права на дистрибуцию пяти офтальмологических продуктов Harrow в Канаде
Apotex также приступил к получению одобрения канадского рынка для трех дополнительных продуктов из портфеля Harrow: VEVYE(R), IHEEZO(R) и ZERVIATE(R).... Он также отметил, что компания с нетерпением ждет сотрудничества с Harrow для расширения этой линейки за счет VEVYE, IHEEZO и ZERVIATE после получения одобрения рынка, чтобы улучшить общее качество жизни...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Данное одобрение открыло новые возможности в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО).... Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Одобрение было основано на положительных результатах двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных, плацебо-контролируемых исследований (Saturn-1 и Saturn-2), в которых приняли участие...
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Переносимость и дальнейшие планы В обоих исследованиях сообщалось, что нипокалимаб хорошо переносился участниками, что открывает путь для дальнейшей разработки и потенциальных обсуждений с регуляторными... Нипокалимаб продолжает разрабатываться и пока не одобрен для клинического применения....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией... Ограничения и следующие шаги Ключевые ограничения включают отсутствие общедоступных количественных данных, отсутствие записи в реестре испытаний, короткую продолжительность наблюдения и неопределенный регуляторный...
Статья Eyecelerator запускает веб-серию «Eye to Market» совместно с Unither Pharmaceuticals и Ora
Темы включают трансляционные исследования, пациенто-ориентированные инновации, платформы производства и доставки, регуляторные вопросы и выход на рынок, а также глобальный выход на рынок, согласно пресс-релизу... Ее роль охватывает дизайн протоколов, выбор конечных точек, регуляторное согласование и проведение многоцентровых исследований с участием глобальных популяций....
Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме
Эти данные могут стать основой для первой регуляторной заявки на таргетную терапию при данном состоянии: подача заявки на новое лекарственное средство запланирована на вторую половину 2026 года для получения... ускоренного одобрения в США....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Кроме того, компания может получить дополнительные выплаты до 135 млн евро (148 млн долларов США) в зависимости от успехов в разработке, достижения регуляторных рубежей и коммерческих показателей.... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата...
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
По его словам, одобрение демонстрирует экспертизу и опыт команды.... Одобрение FDA последовало за всесторонней оценкой пакета данных Formycon, включавшего аналитические, доклинические, клинические и производственные материалы....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…