Поиск по российской офтальмологии
Найдено 732 результатов
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза
Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... статус: Одобрение IND фазы 2 Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) География: Южная Корея История разработки препарата HUC1-394 разрабатывается как новое...
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
В настоящее время препарат одобрен для лечения фармакологически индуцированного мидриаза, вызванного адренергическими агонистами или парасимпатолитическими средствами....
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... Расширение гибкости в лечении географической атрофии Благодаря одобрению обновленной инструкции FDA, продолжительность применения Izervay больше не ограничена, что позволяет клиницистам адаптировать планы...
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Организация Очки-тренажёры Супер-Вижн
Очки предназначены для снятия усталости глаз после интенсивного напряжения зрения, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения.... Очки предназначены для снятия усталости глаз, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Режим RMAT обеспечивает расширенное взаимодействие с FDA, включая обсуждение подходящих конечных точек для ускоренного одобрения.... По мере того как Beacon Therapeutics продолжает клинические испытания и регуляторные обсуждения, будущее для пациентов с этим наследственным заболеванием сетчатки выглядит обнадеживающим....
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года.... Это одобрение было основано на данных двух проспективных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов, в которых были достигнуты первичные...
Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме
ускоренного одобрения в США.... одобрения в HLA-A*02:01-негативной популяции, которая представляет собой большинство пациентов с метастатической увеальной меланомой....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
Значение для разработки лекарств и регуляторного прогресса Алгоритмы RetInSight уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ,... а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA для применения в США....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Дайджест новостей офтальмологии за декабрь 2025 г.: результаты Aviceda, разрешение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в Европе, заявка на VIZZ в Южной Корее, патент Kiora, успех Belite Bio, запуск Afqlir, сделка Ripple с Bausch + Lomb и завершение набора в исследование K8....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... коррекции миопии, таких как контактные линзы, которые были одобрены лишь для детей старше восьми лет....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Энди Бойер, исполнительный вице-президент и главный коммерческий директор подразделения доступных лекарственных средств Amneal, прокомментировал значение одобрения: «Наш портфель доступных лекарственных...
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
В случае одобрения BRIMOCHOL PF станет первой комбинированной глазной каплей для лечения пресбиопии.... Регуляторные перспективы FDA проведет стандартный 60-дневный обзор для принятия решения о принятии заявки NDA к официальному рассмотрению....
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия... «Регуляторное одобрение позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с пигментным ретинитом, положительно влияя на их жизнь». Источник Matthew A....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Эти результаты поддержали последующие программы разработки и регуляторную активность в Японии, где был получен условный допуск на схожие терапии.... Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…