Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет... процесс одобрения....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Это знаменует собой дебют одобренного FDA офтальмологического раствора клобетазола пропионата и появление первого нового стероида в офтальмологическом секторе за более чем десятилетие.... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям.... Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы
Компания OnPoint Vision получила официальное разрешение FDA на проведение исследования в рамках заявки на исключение для исследуемого устройства (IDE), что позволило инициировать первую фазу ключевого... Помимо MAG, компания OnPoint Vision также получила одобрение FDA на третье IDE EFS рефракционного профиля....
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... «Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA для ускорения разработки нашей клеточной терапии», – заявил Чунг....
Статья FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека
Компания Eluminex Biosciences объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на исследование нового препарата...
Статья Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
Компания AEYE Health получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение полностью автономной системы искусственного интеллекта.... Технология, известная как AEYE Diagnostic Screening (AEYE-DS), ранее была одобрена для работы со стационарным настольным устройством для визуализации сетчатки, а теперь получила совместимость с портативным...
Ответ Не опасен ли мидриацил для ребенка ?
Mydracyl/Mydramide shiriko ispolzuetsya tolko dlya dostizhenia mydriaza s tzel'u proverki glaznogo dna, da i to v sochetanii s phenylephrinom....
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных одобрений... STAAR Surgical столкнулось с многомесячным сопротивлением акционеров, прежде чем было окончательно прекращено в начале 2026 года после того, как STAAR не получила необходимых голосов акционеров для одобрения...
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв
Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....
Организация ООО "Пламокс"
Данное изделие не имеет аналогов в мире,его особенностью является наличие модифицированного слоя,полученного в результате обработки имплантата в холодной плазме газового разряда,в результате чего поверхность...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi Global Rare Diseases объявило, что FDA выпустило письмо о неполноте данных (Complete Response Letter, CRL) в ответ на новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для идебенона, предназначенного... Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase объявила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме.... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Компания Лотус Фармасьютикал совместно с ЛЕНЗ Терапьютикс подали заявку в Министерство продовольствия и здравоохранения Южной Кореи (MFDS) на рассмотрение и возможное одобрение нового лекарственного средства... Эти данные стали основой для получения одобрения FDA в июле 2025 года и последующего коммерческого запуска ВизЗ в США в сентябре 2025 года....
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат ABO-503, разрабатываемый компанией Abeona Therapeutics, предназначенный для лечения редкого наследственного... Участие препарата ABO-503 в пилотной программе FDA по разработке новых конечных точек эффективности для редких заболеваний открывает перед компанией Abeona новые возможности для тесного взаимодействия...
Статья Cloudbreak Pharma завершила встречу с FDA по итогам 2-й фазы исследования CBT-004 при пингвекуле
Cloudbreak Pharma и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершили встречу по итогам 2-й фазы клинических исследований, посвященную поздним этапам разработки... Я с нетерпением жду возможности однажды включить его в свою практику, если он будет одобрен»....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов