Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Коммерческий запуск глазных капель VIZZ(TM) компании LENZ Therapeutics в США
Команда активно готовилась к этому моменту и проделала значительную работу по обеспечению доступности образцов и коммерческих продуктов после одобрения FDA....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
В случае одобрения и запуска велигротуга на рынок, препарат сможет появиться уже во второй половине 2026 года, предлагая пациентам новый вариант терапии....
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
на дополнительную выплату связаны с достижением целевых показателей Структура прав на дополнительную выплату предусматривает два этапа выплат: До $1,78 за право, если Иксо-век получит американское одобрение... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Eyestem завершила фазу 1 исследования Eyecyte-RPE при географической атрофии
После получения одобрения регулирующих органов Eyestem намерена перейти к фазе 2 для дальнейшей оценки эффективности и расширения базы данных по безопасности на более широкой популяции пациентов....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Благодаря статусу RPDD компания Ocugen получает право на приоритетный ваучер на ускоренную экспертизу (Priority Review Voucher, PRV) при условии повторного одобрения программы PRV Конгрессом США....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Ожидалась подача регуляторных заявок в различных мировых рынках позднее в 2024 году, а получение одобрения CE Mark прогнозировалось к началу 2025 года....
Статья Применение искусственного интеллекта в офтальмологии: обзор диагностических систем
LumineticsCore: FDA-одобренная система ИИ для диабетической ретинопатии LumineticsCore (ранее IDx-DR) стал первой полностью автономной системой на основе ИИ, получившей одобрение FDA для выявления диабетической...
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия... «Регуляторное одобрение позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с пигментным ретинитом, положительно влияя на их жизнь». Источник Matthew A....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
применлении топических кортикостероидов, иммуномодуляторов, аутологичной сыворотки крови, системных средств против нейропатической боли или нейромодуляторных подходов не по назначению, ни один из которых не одобрен... Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае получения приоритета рассмотрения и одобрения статуса “Breakthrough Therapy” ожидается потенциальная коммерческая доступность препарата во второй половине 2026 года....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Помимо статуса прорывной терапии, NPI-001 уже получил статус быстрого трека и льготный статус орфанного лекарства, предоставляющий семилетний период эксклюзивности после одобрения регулятором....
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
При условии одобрения iVeena планировала начать многонациональное клиническое исследование IVMED-85 II фазы в 2025 году....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
привилегий, среди которых сниженные расходы на лицензирование, доступ к исследовательским грантам, помощь в разработке протоколов клинических исследований и до 10 лет эксклюзивного права на продажу после одобрения...
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
В планах Intalight — выход на рынок США после получения соответствующего регуляторного одобрения....
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
При условии успешного рассмотрения и одобрения FDA, Neurotech Pharmaceuticals рассчитывает предоставить этот инновационный метод лечения пациентам с MacTel в ближайшем будущем....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
AVT06 остается исследуемым продуктом, не имеющим регуляторного одобрения ни в одной стране; биосимилярность еще не установлена и не заявлена регулирующими органами....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
На протяжении более 30 лет OSOD находилась на передовых позициях в доклинической разработке офтальмологических препаратов, способствуя выводу множества терапий от исследований до регуляторного одобрения...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Статус «Редкое педиатрическое заболевание» дает право на получение приоритетного ваучера на рассмотрение (Priority Review Voucher) после одобрения FDA, что является ценным стимулом для разработки будущих...
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …