Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Благодаря этому статусу Opus Genetics получила доступ к ценным стимулам и поддержке FDA на протяжении всей программы разработки.... Кроме того, OPGx-LCA5 стала кандидатом на получение ваучера на приоритетное рассмотрение (priority review voucher) после одобрения любой последующей маркетинговой заявки....
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Ocumension Therapeutics подала заявку на регистрацию препарата Zerviate в Китае
Процесс одобрения должен был занять около 12 месяцев, а потенциальный запуск Zerviate в Китае ожидался в 2024 году.... Одобрение и запуск Zerviate в 2024 году добавили бы Nicox еще один источник роялти....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к одобрению... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Кристин Рот, исполнительный вице-президент по глобальной стратегии продукта и коммерциализации Bayer, отметила, что одобрение Eylea 8 mg в Китае знаменует собой значительный прогресс в удовлетворении потребности... Глобальные одобрения и текущие заявки Eylea 8 mg был одобрен более чем на 50 рынках для лечения влажной AMD и диабетического макулярного отека (DME)....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Стартовая коммерциализация Essilor Stellest ознаменовала собой первый случай одобрения FDA медицинского устройства для контроля миопии среди детей младшего возраста, расширяя спектр существующих методов... В ходе обзора FDA не выявила противопоказаний к использованию линз Stellest....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB)....
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
В настоящее время не одобрено ни одной патогенетической терапии для этого состояния, и ведение пациентов в основном фокусируется на мониторинге и поддерживающем лечении.... На данный момент одобрение IND от FDA представляет собой начальный шаг на пути к клинической оценке регенеративного подхода к редкой наследственной макулярной дегенерации, для которой в настоящее время...
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
Ранее ежедневная одноразовая контактная линза Deseyne с технологией FusionTechnology™ была одобрена FDA в апреле 2025 года.... Как vifilcon C, так и FusionTechnology были одобрены FDA в октябре 2024 года....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Компания Aviceda Therapeutics объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований investigational... Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Французская биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое... Одобрение Clinical Trial Notification активировало первый里程碑 платеж в размере €1 млн в пользу Nicox....
Статья Apotex получил эксклюзивные права на дистрибуцию пяти офтальмологических продуктов Harrow в Канаде
Apotex также приступил к получению одобрения канадского рынка для трех дополнительных продуктов из портфеля Harrow: VEVYE(R), IHEEZO(R) и ZERVIATE(R).... Он также отметил, что компания с нетерпением ждет сотрудничества с Harrow для расширения этой линейки за счет VEVYE, IHEEZO и ZERVIATE после получения одобрения рынка, чтобы улучшить общее качество жизни...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО.... Афлиберцепт 8 мг, первоначально одобренный FDA в августе 2023 года под брендом Eylea HD, привлек к себе внимание во всем мире....
Статья ANI Pharmaceuticals завершает сделку по приобретению Alimera Sciences за 381 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний и закрылась в конце третьего квартала 2024 года.... В портфель компании входят препараты ILUVIEN (одобрен для лечения DME и NIU-PS на различных рынках) и YUTIQ (доступен для лечения NIU-PS в США)....
Ответ Классификация глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты
Нетарсудил (ингибитор Rho-киназы, 0,02% раствор одобрен FDA в 2017 году) воздействует на трабекулярную сеть, расслабляя сокращения актина и миозина, и может снижать эписклеральное венозное давление.... Фиксированная комбинация нетарсудил/латанопрост (одобрена FDA в 2019 году) снижает ВГД, усиливая отток водянистой влаги через оба пути....
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Несмотря на критические замечания FDA, продукт продолжает демонстрировать прогресс в некоторых зарубежных юрисдикциях.... В настоящее время компания планирует встретиться с FDA, чтобы уточнить требования, необходимые для возможного одобрения в США, параллельно продолжая расширять присутствие на европейских рынках и продвигать...
Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме
основой для первой регуляторной заявки на таргетную терапию при данном состоянии: подача заявки на новое лекарственное средство запланирована на вторую половину 2026 года для получения ускоренного одобрения... меланоме обычно составляет менее 1 года, и до настоящего времени ни одна системная терапия не продемонстрировала достаточного преимущества в рандомизированных исследованиях для получения регуляторного одобрения...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов