Поиск по российской офтальмологии
Найдено 700 результатов
Статья Первый пациент получил дозу в рамках фазы I/II исследования генной терапии, нацеленной на комплемент, при географической атрофии
Исследование проводится для оценки безопасности и предварительной эффективности препарата CTX001, экспрессирующего регуляторный белок комплемента....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Кроме того, компания опубликовала положительные результаты долгосрочной безопасности исследования EXTEND, 5-летнего наблюдения за участниками, которые получили одну интравитреальную инъекцию MCO-010 в... Профиль безопасности MCO-010 оставался неизменным между фазой 1/2a и периодом долгосрочного наблюдения....
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Сохранение высокого профиля безопасности и переносимости UBX1325 продолжает демонстрировать благоприятный профиль безопасности и переносимости в нескольких клинических исследованиях.... Оно было разработано для оценки безопасности и эффективности UBX1325 по сравнению с афлиберцептом у ранее леченных пациентов с активным ДМО, не достигающих оптимальной пользы от существующей терапии....
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Данные средства, содержащие амниотическую жидкость, вызывают серьезные опасения в отношении безопасности.... Основные угрозы безопасности FDA указало на серьезные недостатки: капли содержат натрия хлорид — ингредиент, не разрешенный для использования в безрецептурных увлажняющих средствах....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Он также подчеркнул соблюдение Ikerian законов о конфиденциальности и безопасности данных GDPR, что подтверждает обязательство поставлять передовые решения в области обработки медицинских данных и ИИ для... Этот регламент служит международно признанной нормативной базой, направленной на повышение безопасности устройств, и обязывает такие компании, как Ikerian, предоставлять надежные клинические данные, подкрепленные...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Результаты подтверждают безопасность, эффективность и стабильность фарицимаба при лечении возрастной макулярной дегенерации (ВМД) с неоваскуляризацией и полипоидного хориоидального ангиоматоза (ПХА), демонстрируя... Ключевые выводы: Эффективность, безопасность и стабильность фарицимаба сохранялись в течение четырех лет терапии....
Статья Терапия Regenxbio при влажной форме ВМД подтвердила эффективность в публикации The Lancet
Исследование в The Lancet подтвердило безопасность и эффективность ABBV-RGX-314 В статье под названием «Генная терапия неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации путем субретинальной доставки RGX... -314: исследование фазы 1/2a с эскалацией дозы» были представлены убедительные двухлетние данные, подтверждающие безопасность и переносимость однократной дозы ABBV-RGX-314 ....
Статья Результаты ретроспективного анализа применения визкоэластика при факоэмульсификации катаракты
факоэмульсификации составило 2,8 минуты, что статистически значимо меньше, чем в группе сравнения (3,5 минуты, p Авторы сделали вывод, что использование Ophthal Plus в хирургии катаракты повышает безопасность...
Статья Капли Motugivatrep для лечения синдрома сухого глаза запущены в Японии
Хотя спонсор подчеркивает улучшение субъективных симптомов, ограниченная доступность опубликованных данных не позволяет провести полную оценку объективных исходов и профиля безопасности.... Аналогичным образом, исходы безопасности не были раскрыты подробно, что ограничивает сравнительную интерпретацию с существующей терапией....
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
Одобрение FDA указывает на то, что продукт DifGen соответствует регулирующим стандартам в отношении качества, безопасности и терапевтической эквивалентности референтному препарату.... Постмаркетинговая фармаконадзорность останется важной для мониторинга любых неожиданных сигналов безопасности, хотя ничего не ожидается за пределами известных класс-эффектов топических кортикостероидов...
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... представляет собой первое в своем роде клиническое испытание генной терапии на основе AAV, применяемой для глазной патологии, предварительные результаты которого демонстрируют хорошие показатели безопасности...
Статья Eyestem отчиталась о позитивных результатах фазы 1 по терапии Eyecyte-RPE при географической атрофии
По данным Eyestem, ни в одной из трех дозовых когорт не зафиксировано серьезных нежелательных явлений, что подтверждает профиль безопасности Eyecyte-RPE.... основатель и генеральный директор Eyestem, прокомментировал результаты испытаний: «Значительное улучшение зрения, сохранявшееся в течение 4–6 месяцев у всех 6 пациентов, в сочетании с отличным профилем безопасности...
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»
Технология и профиль безопасности Cequa использует запатентованную наномицеллярную технологию NCELL компании Sun Pharma, которая повышает биодоступность и проникновение циклоспорина.... Профиль безопасности соответствовал известным данным для циклоспориновых препаратов: легкие нежелательные явления, связанные с лечением, зафиксированы у 62,7% участников (наиболее часто — дискомфорт в...
Статья Офтальмологи предупреждают: неконтролируемое применение капель для изменения цвета глаз опасно для зрения
Соответственно, они не проходили необходимых испытаний безопасности и эффективности.... Потенциальные риски для безопасности Применение нерегулируемых глазных капель может вызвать следующие опасные побочные эффекты: Воспаление, инфекция, светобоязнь, повышение внутриглазного давления или...
Статья Перспективы нового препарата PRL3-zumab в лечении заболеваний глаз
Эти предстоящие исследования представляют собой важный этап подтверждения эффективности и безопасности препарата для глазных болезней.... Важно отметить, что PRL3-zumab уже прошел фазу II клинических испытаний в онкологии, показав благоприятную профиль безопасности....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Сохранение благоприятного профиля безопасности Компания также подчеркнула, что профиль безопасности Eylea 8 мг оставался благоприятным в течение третьего года обоих исследований и соответствовал профилю...
Статья VVN461: Положительные результаты фазы 2 при неинфекционном переднем увеите
Профиль безопасности В ходе исследования не зарегистрировано значимых нежелательных явлений, связанных с лечением, что подтверждает отличный профиль безопасности VVN461....
Статья Breye инициировала фазу 1b/2a клинического исследования перорального данегаптида при диабетическом макулярном отеке
Опираясь на данные безопасности, полученные на более чем 500 участниках клинических испытаний, результаты токсикологических исследований, а также убедительные доклинические данные in vitro и in vivo, данегаптид... Исследование фазы 1b/2a представляет собой многоцентровое открытое испытание с повышением дозы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и ранних признаков биологической...
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
данные В предыдущем исследовании фазы 2 ZETA-1 препарат APX3330 продемонстрировал потенциал замедления или предотвращения прогрессирования диабетической ретинопатии, а также благоприятный профиль безопасности... Следующие шаги После получения соглашения SPA компания Opus Genetics намеревалась инициировать фазу 3 для подтверждения эффективности и безопасности APX3330 в предотвращении прогрессирования диабетической...
Статья CDSCO инициировало проверку в отношении интраокулярной линзы Alcon после жалоб на критическое снижение зрения у пациента
Официальный ответ Alcon Компания Alcon выступила с заявлением, подтвердив приверженность безопасности пациентов: «В Alcon мы считаем, что каждый заслуживает доступа к стандарту медицинской помощи, независимо... Мы остаемся приверженными благополучию наших пациентов и поддержанию высочайших стандартов качества и безопасности всей нашей продукции»....
Товары
Товар Вспомогательные вещества глазных капель
Основные главы: Введение. Способы достижения ста…
Товар Универсальный раствор Opti Free Express 60 мл (с контейнером)
Универсальный многоцелевой раствор для очистки (в…
Товар Универсальный раствор Opti Free 355 мл
Универсальный многоцелевой раствор для очистки (в…