Поиск по российской офтальмологии
Найдено 511 результатов
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....
Статья Melt Pharmaceuticals привлекла $24 млн на разработку таблетированного средства для седации при офтальмологических операциях
Он также подчеркнул потенциал MELT-300: «В случае одобрения мы ожидаем, что MELT-300 улучшит качество жизни пациента в любом медицинском учреждении за счет большего комфорта (без уколов) и снижения воздействия...
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) в конце 2019 года для лечения ВМД, в различных публикациях сообщалось о проблемах иммуногенности...
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group....
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
Запуск коммерческого производства в указанных регионах зависит от получения окончательных регистрационных одобрений и разрешения потенциальных патентных споров....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
разочарование решением FDA, однако подчеркнул приверженность своей компании дальнейшему взаимодействию с агентством с целью устранения выявленных недостатков и определения наилучшего пути для получения одобрения...
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию
Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Статус предоставляет спонсору преимущества программ ускоренного одобрения (Fast Track) и прорывной терапии (Breakthrough Therapy), включая частые и ранние взаимодействия с FDA, возможность поэтапной подачи...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review), ускоряющее процесс одобрения...
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»
Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea
Его роль в руководящем комитете исследования фазы 3 GATHER2 для препарата IZERVAY(TM) стала критически важной для его одобрения при лечении географической атрофии....
Статья Консорциум MACUSTAR расширяет крупнейшее систематическое исследование промежуточной формы возрастной макулярной дегенерации
Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов...
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации
Компания Ocutrx активно добивалась одобрения на покрытие расходов как со стороны Medicare, так и со стороны различных коммерческих страховых провайдеров....
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
В случае одобрения SJP-0035 может дополнить существующие терапевтические подходы, потенциально улучшая результаты лечения пациентов и удовлетворяя существенную потребность рынка»....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …