Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии....
Статья Alcon приобретает Belkin Vision за сумму до 325 млн долларов
Одобрение FDA и особенности лазера Eagle SLT Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle в декабре 2023 года....
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Использование косметических продуктов и процедур без одобрения FDA Косметика для глаз с непроверенными химическими компонентами может вызывать инфекции или аллергические реакции.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Сделка ожидается к третьему кварталу 2025 года, однако точные сроки зависят от соблюдения стандартных условий завершения сделки и одобрения акционеров ЛюмиТера....
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Показания и область одобрения Комитет рекомендовал одобрить Эйлуксви для лечения взрослых пациентов с рядом серьезных заболеваний сетчатки, включая неоваскулярный (влажный) возраст-зависимый макулярной...
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
данные расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025
Значение для офтальмологической практики В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....
Статья Melt Pharmaceuticals привлекла $24 млн на разработку таблетированного средства для седации при офтальмологических операциях
Он также подчеркнул потенциал MELT-300: «В случае одобрения мы ожидаем, что MELT-300 улучшит качество жизни пациента в любом медицинском учреждении за счет большего комфорта (без уколов) и снижения воздействия...
Статья VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) в конце 2019 года для лечения ВМД, в различных публикациях сообщалось о проблемах иммуногенности...
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK
Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group....
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
Запуск коммерческого производства в указанных регионах зависит от получения окончательных регистрационных одобрений и разрешения потенциальных патентных споров....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …