Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1020 результатов
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) получено 3 декабря 2025 года. Разработчик — Samsung Bioepis....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в отношении предварительно наполненного шприца версии...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств ( EMA ) получила компания Samsung Bioepis ....
Статья EyePoint завершила набор пациентов в исследование LUGANO 3-й фазы препарата Duravyu при влажной форме ВМД
Разработанная в сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), программа 3-й фазы отражает реальную динамику клинической практики.... Все пациенты в исследовании LUGANO были рандомизированы в первый день и незамедлительно начали лечение; оценка первичных конечных точек эффективности и безопасности проводилась в течение одного года....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
У пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (nAMD) биоаналог продемонстрировал сопоставимую с Eylea(R) эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность.... В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Эйстем привлек 10 миллионов долларов для терапии сухого ВМД
Результаты первой фазы клинических исследований направлены на рассмотрение Центральным органом контроля лекарственных препаратов Индии (CDSCO), национальной регуляторной организацией фармацевтической продукции... Первая фаза клинического исследования была направлена на оценку безопасности и эффективности Eyecyte-RPE....
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Результаты подтверждают безопасность, эффективность и стабильность фарицимаба при лечении возрастной макулярной дегенерации (ВМД) с неоваскуляризацией и полипоидного хориоидального ангиоматоза (ПХА), демонстрируя... Ключевые выводы: Эффективность, безопасность и стабильность фарицимаба сохранялись в течение четырех лет терапии....
Статья Национальная служба здравоохранения Великобритании одобрила идебенон для лечения ЛЕОН
Новое лекарственное средство станет важной поддержкой для пациентов с ЛЕОН, предоставив им надежду на сохранение зрения».... Хелен Кнайт, директор оценки лекарственных препаратов NICE, подчеркнула важность терапии для улучшения качества жизни пациентов с тяжелой формой миопатии: «Резкая потеря зрения значительно затрудняет повседневную...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение... Европейской комиссии в январе 2025 года под торговыми наименованиями Ahzantive и Baiama, а также одобрение Управлением по лекарственным средствам Великобритании (MHRA) в феврале 2025 года....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Регуляторный статус В ноябре 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств выдал положительное заключение о разрешении на маркетинг FYB203 под брендами...
Статья Иммунный щит глаза: открыт новый путь защиты от инфекций головного мозга
При этом глаза предоставляют более простой доступ для лекарственной терапии по сравнению с мозгом.... Перспективные терапевтические подходы Основываясь на этих новых данных, команда Сонга проводит оценку новых лекарственных препаратов, разработанных в их лаборатории и вводимых с помощью инъекций в глаз...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Положительное мнение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) получено 3 декабря 2025 года. Производитель — Samsung Bioepis ....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) получено 3 декабря 2025 года. Разработчик — Samsung Bioepis....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Положительное заключение выдано Комитетом по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) — 3 декабря 2025 года. Производитель: Samsung Bioepis ....
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard
Инновационная конструкция HyaGuard Согласно описанию LEP Biomedical, устройство HyaGuard состоит из напечатанного на 3D-принтере сетчатого матрикса с лекарственным покрытием, окруженного наружным гидрогелем... Сужающийся 3D-печатный матрикс обеспечивает контролируемую доставку противовоспалительных препаратов в течение 1-3 месяцев в зависимости от лекарственной нагрузки....
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Усовершенствования конструкции повышают хирургическую безопасность за счет защиты внутриглазных тканей.... По его словам, устройство облегчает хирургические маневры во время операции по удалению катаракты, что способствует повышению удовлетворенности хирурга и безопасности пациента....
Статья SpyGlass Pharma завершила набор пациентов в рамках клинического исследования I/II фазы
Это событие стало важным этапом в оценке инновационной платформы для доставки лекарственных препаратов у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией.... Компания активно взаимодействует с FDA по мере подготовки к переходу к двум крупномасштабным исследованиям III фазы, которые позволят детальнее оценить безопасность и эффективность платформы....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Было доказано эквивалентность эффективности, безопасности и иммуногенности, что позволило успешно достичь первичной цели испытания.... Комитет по медицинским препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал положительное заключение перед окончательным утверждением Европейской комиссией....
Статья Фаза III клинического исследования препарата Тинларебант компании Belite Bio дала положительный результат в лечении болезни Стегарда
Дополнительный пост-хо анализ подтвердил силу полученного результата (р Тинларебант стал первым пероральным лекарственным средством, показавшим эффективность в замедлении дегенерации сетчатки.... Препарат обладает благоприятной профилем безопасности и стабильности зрительных функций. В ходе исследования зарегистрировано всего четыре случая прекращения терапии вследствие побочных эффектов....
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Одобрение FDA подтверждает, что раствор Glenmark соответствует необходимым стандартам безопасности и эффективности, что делает его надежной альтернативой существующему препарату Combigan(R).... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…