Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Рейтинг 10 крупнейших сделок M&A в офтальмологии по итогам 2024 года
Сделка ожидает одобрения Управления финансового надзора Великобритании (FCA). 8. Bausch + Lomb приобрела Trukera Medical Bausch + Lomb завершила приобретение Trukera Medical.... Закрытие сделки ожидается после получения регулирующих одобрений....
Статья Назальный спрей Tyrvaya: новый подход к терапии синдрома сухого глаза
Tyrvaya (варенияина тартрат раствор 0,03 мг) компании Oyster Point Pharma в сентябре получила одобрение FDA как первый и единственный назальный спрей для лечения признаков и симптомов ССГ.... После одобрения мы видим, что пациенты очень заинтересованы в этом лечении, и я думаю, что инновационный способ доставки очень эффективен, потому что пациенты с сухим глазом не всегда любят закапывать...
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
«Это закладывает основу для того, чтобы Luminopia потенциально стала первым нехирургическим, одобренным FDA методом лечения IXT».... Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре....
Статья Южнокорейский стартап Mediwhale привлек $12 млн на развитие ИИ-диагностики сердечно-сосудистых заболеваний по сетчатке глаза
Начиная с июня 2023 года, после получения одобрения на частное возмещение затрат в Южной Корее, Reti-CVD был использован в более чем 7200 случаях в 57 медицинских учреждениях.... США (FDA) к 2025 году и последующий выход на американский рынок....
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Лекарственное средство одобрено Европейским комитетом в ноябре 2024 года и доступно в форме двухмиллиграммового флакона и предварительно заполненной шприцевой системы для интравитреальной инъекции....
Статья Алкон приобретает Стаа Сюрджикал за $1,5 млрд — расширение портфеля рефракционных операций
Регуляторные аспекты и одобрение совета директоров Слияние получило единогласное одобрение советов директоров обеих компаний.... Предполагается завершение сделки в течение шести-двенадцати месяцев после получения необходимых регуляторных разрешений и одобрения акционеров....
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Данное средство, воспроизводящее терапевтические эффекты Lucentis, ранее получило одобрение в США и ряде стран Европы под различными торговыми наименованиями.... Одобрение Ravegza в Саудовской Аравии последовало за успешным выводом препарата на рынок Иордании в прошлом году и победой в тендере NUPCO....
Статья Китайский NMPA одобрил клиническое применение офтальмологических хирургических микроскопов ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850
Национальная медицинская продуктовая администрация Китая (NMPA) предоставила регуляторное одобрение для двух офтальмологических хирургических микроскопов нового поколения — ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850... Интерпретация и перспективы Недавние одобрения NMPA представляют собой регуляторную веху, которая может расширить доступ к передовым технологиям визуализации в Китае....
Статья Партнерство компаний LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa по коммерциализации препарата LNZ100 в Канаде
В марте 2025 года FDA назначило целевой срок рассмотрения PDUFA для LNZ100 — 8 августа 2025 года.... Компания планирует начать коммерческие мероприятия в Соединенных Штатах сразу после потенциального одобрения FDA....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
FDA.... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
Компания сообщает, что подала заявку на регистрационное одобрение в Европе с надеждой на то, что имплант станет доступным во второй половине 2026 года. В США процесс одобрения FDA продолжается....
Статья Новейшие фармакологические средства для лечения синдрома сухого глаза
Это привело к одобрению препарата Eysuvis (суспензия лотепреднола этабоната 0,25%, Kala Pharmaceuticals) в конце 2020 года....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
Одобренная FDA генная терапия ретиношизиса Компания Atsena Therapeutics получила разрешение FDA на проведение фазы 1/2 клинического исследования ATSN-201 для пациентов с X-сцепленным ретиношизисом (XLRS... По состоянию на конец 2023 года описанные методы генной терапии проходили клинические испытания или получали регуляторные одобрения....
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Подача заявки IND в FDA необходима для получения разрешения на начало клинических испытаний на людях. Ожидается, что FDA завершит рассмотрение заявки в течение примерно 30 дней.... При условии одобрения iVeena планировала начать многонациональное клиническое исследование IVMED-85 II фазы в 2025 году....
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов...
Статья Влияние красного света на возрастные изменения сетчатки: анализ текущих данных
Небольшое исследование показало, что ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом (670 нм) в течение двух недель потенциально улучшает цветовую контрастную чувствительность у пожилых людей. Офтальмологи предупреждают: метод недостаточно изучен и не одобрен для клинического применения....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную... Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией....
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Несмотря на широкую распространенность, эффективные варианты лечения в Европе в настоящее время ограничены: доступна только одна одобренная лекарственная терапия для тяжелого кератита, ассоциированного... Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов