Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1555 результатов
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Препарат разработан компанией Innovent для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТОП, Thyroid Eye Disease, TED)....
Статья Коллоидные пролекарства в гидрогеле: пролонгированная доставка антиглаукомных препаратов
Согласно публикации в журнале Advanced Materials от 17 февраля 2025 г., терапевтический эффект антиглаукомного препарата продлевается с шести часов до семи недель.... Эффективность препарата возросла в 200 раз по сравнению с традиционными глазными каплями....
Статья Колебания комнатной температуры снижают безопасность анти-VEGF препаратов
Ключевые параметры: Участники: Пациенты с рецептами на интравитреальные анти-VEGF препараты для лечения макулярных заболеваний.... В нем участвовали 50 человек, из них 38 вернулись с препаратами и пригодными для анализа индикаторами....
Статья REGENXBIO Запускает Ключевое Испытание Фазы IIb/III С использованием Sura-Vec для Диабетической Ретинопатии
Компания REGENXBIO начала ключевое клиническое испытание фазы IIb/III с применением препарата sura-vec (ABBC-RGX-314) для лечения диабетической ретинопатии (ДР).... Помимо ДР, препарат также исследуется в качестве потенциального однократного лечения влажной возрастной макулодистрофии (ВМД) и других хронических заболеваний сетчатки....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения.... Препарат направлен на дегенерацию фоторецепторов, включая заболевания, такие как RP, болезнь Стикера и географическая атрофия (Geographic Atrophy, GA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента.... Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Разрешение было выдано после утверждения поправки к заявке на исследование нового препарата (IND).... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (... Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen, Inc. объявила о положительных двухлетних результатах безопасности и эффективности в рамках фазы 1/2 клинического исследования OCU400 — инновационного генно-инженерного препарата для лечения... Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals объявила о многообещающих промежуточных данных исследования TEASE-3, подтверждающих потенциал препарата Gildeuretinol acetate для предотвращения прогрессирования заболевания... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья Китайская компания Innovent Biologics сообщила об успехе III фазы исследования препарата для лечения тиреоидной офтальмопатии
таргетных препаратов недоступна для многих пациентов.... Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата ( NDA ) в кратчайшие сроки, чтобы сделать высококачественный, эффективный и безопасный биологический препарат доступным для китайских пациентов...
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым investigational new drug application (IND) для препарата... Данный лекарственный препарат представляет собой интравитреальную генную терапию на основе вектора R100, предназначенную для лечения пациентов с географической атрофией (GA)....
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Препарат позиционируется как первый в своем классе полностью человеческий монотерапевтический биологический препарат.... О препарате RO-104 RO-104, разработанный на платформе Rev-Mod компании RevOpsis, представляет собой модульный триспецифичный биологический препарат, созданный для воздействия на пути VEGF-A, VEGF-C и Ang...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
нормативного одобрения.... Эта программа послужила связующим звеном для пациентов с RP в ожидании окончательного одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA), которое планировалось...
Тема Вакансия медицинского консультанта по науке
Донесение научно-исследовательской информации до ключевых лидеров мнений с целью продвижения лекарственных препаратов Компании.... Компании • Проведение обучения практикующих врачей с целью повышения качества терапии с помощью препаратов Компании • Выявление клинических исследователей, соответствующих профилю Компании, и содействие...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг) — рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенного для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД).... В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA ....
Тема Лечение глаукомы
Какие препараты для нейропротекции при глаукоме наиболее эффективны, особенно, если эти данные подтверждены достоверными исследованиями. 2.... Сообщите, пожалуйста, какое место он занимает у Вас как препарат для монотерапии. С уважением....
Ответ Обсуждение приказов о стандартах
Есть и более важные вопросы, в которых нет определененостей. к сожалению в стандарт помощи входят препараты не имеющие достоверных рандомизированных двойных-слепых плацебоконтролируемых исселодований мировой...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... Согласно второму CRL, FDA не одобряет текущее разрешение ввиду недостаточного объема убедительных доказательств эффективности препарата....
Товары
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
