Поиск по российской офтальмологии
Найдено 652 результатов
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA).... Шесть отзываемых серий раствора бримонидина тартрата 0,15% идентифицируются по номерам NDC, указанным на картонной упаковке и этикетке флакона....
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных... пациентов сразу после начала лечения, оценка первичных показателей эффективности и безопасности проводится через год после начала терапии, что позволит подать заявку на новое лекарственное средство (NDA...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
I poslednee- prover'te svoih patzientov na predmet H.pylori infection v zheludke. Est' interesnaya frantzuskaya i grecheskaya literatura po etomu povodu- lechenie H.pylori i CSCR....
Ответ Внутриглазной герпес
Esli est' podozrenie na vnutriglaznoi herpes- nemedlenno idite k vrachu Dr Aizman...
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Среди инвесторов, повторно поддержавших проект: New Enterprise Associates (NEA), RA Capital, Vensana Capital, Samsara BioCapital и Vertex Ventures HC.... Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Продолжая изучать глобальные возможности для препарата, мы также готовим повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для CsA Ophthalmic Gel в Китае».... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как... Подача NDA для NCX 470 в США ожидалась в первой половине 2026 года....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
SB-007: двойная AAV-генная терапия болезни Штаргардта SB-007 представляет собой первую двойную аденоассоциированную вирусную (AAV) генную терапию болезни Штаргардта, получившую разрешение FDA на клиническое... Финансирование серии B и развитие платформы Раунд серии B был совместно организован EQT Life Sciences и Sanofi Ventures при участии Roche Venture Fund, а также прежних инвесторов: NEA, UCB Ventures, Ysios...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Ubedites' chto patzient ne prinimaet steroidi esli da, to nado iskluchit'. Lechit' CSCR steroidami eto vse ravno chto podlivat' maslo v ogon'....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике.... Компания после этого подаст заявку на новое лекарственное средство (NDA) на основании ожидаемых положительных результатов. * **Elegrobart (VRDN-003; Viridian Therapeutics)** — подкожный препарат для лечения...
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Седжвик также подтвердил намерение компании тесно сотрудничать с FDA для получения разрешения на выход на рынок Соединенных Штатов.... Полученный статус от FDA стал следующим шагом в решении проблемы прогрессирования близорукости у детей на глобальном уровне....
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты
Исследование проводилось в соответствии с одобренным FDA протоколом Special Protocol Assessment (SPA). MELT-300 представляет собой комбинацию мидазолама (3 мг) и кетамина (50 мг).... Компания планирует подать заявку на одобрение FDA....
Статья Kowa Запускает Финальную Фазу Клинических Испытаний Безопасности NCX 470 в Японии
Запущенное недавно исследование JRCT Safety Trial NCX 470 является первым этапом оценки безопасности препарата перед подачей заявки на новое лекарственное средство (NDA) в Японии....
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность... Решение FDA стало важным прецедентом для потенциального влияния данного биоаналога на мировую офтальмологическую практику....
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
В FDA признали, что до сообщений о заражении инспекция индийской фабрики-производителя загрязненных капель не проводилась.... FDA также объявило об отзыве глазной мази Delsam Pharma's Artificial Eye в связи с потенциальной контаминацией. Данная мазь производилась на той же фабрике, что и контаминированные капли....
Статья Китайская компания Innovent Biologics сообщила об успехе III фазы исследования препарата для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата ( NDA ) в кратчайшие сроки, чтобы сделать высококачественный, эффективный и безопасный биологический препарат доступным для китайских пациентов...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года.... Кроме того, FDA выдало предварительное заключение о взаимозаменяемости препарата Энзеву с Эйлеа....
Статья Harrow запустил для офисного применения высококонцентрированные антибиотические составы Fortisite
Препараты производятся на принадлежащем Harrow предприятии ImprimisRx, которое имеет регистрацию и проходит инспекции FDA как специализированный центр 503B.... Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow. — Пока не появится одобренный FDA продукт для удовлетворения этих потребностей, составы Fortisite могут стать стандартом лечения...
Статья Офтальмологический блог: обзор ключевых публикаций
В блоге представлены материалы по актуальным вопросам офтальмологии, включая итоги исследований за 2024–2025 годы, обзоры одобрений FDA, приобретений компаний, применение искусственного интеллекта, данные... Approvals in Ophthalmology (16.12.2024) – ключевые одобрения FDA в офтальмологии. 2024 Recap: Top 10 Breakthroughs in Ophthalmology Research (09.12.2024) – прорывные исследования в офтальмологии. 2024...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
