Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5344 результатов
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному... Клинические данные, подтверждающие подачу NDA Заявка NDA основана на результатах двух ключевых клинических исследований фазы 3: Исследование BRIO-I : продемонстрировало, что комбинированная терапия превосходит...
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года.... Господин Схиммелпеннинк сообщил, что компания сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору...
Статья FDA одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата NOV05
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Novaliq на исследование нового препарата (IND) NOV05, что позволяет начать клиническое исследование... расширении на область сетчатки и заболеваний внутренних отделов глаза с помощью целенаправленного местного применения препаратов на основе EyeSol....
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Application — NDA) компании Sydnexis Inc., направленной на регистрацию препарата SYD-101, представляющего собой низкодозированный атропиновый препарат для замедления прогрессирования миопии у детей.... Компания продолжает настаивать на важности своего продукта для американского рынка офтальмологических услуг, особенно учитывая растущую распространённость детской миопии....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Другие регуляторные заявки на EYLEA HD Параллельно Regeneron подала дополнительную заявку sBLA на: • Одобрение афлиберцепта 8 мг для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) • Разрешение... на включение ежемесячных интервалов дозирования (каждые 4 недели) для всех одобренных применений Целевая дата рассмотрения FDA для этой заявки назначена на 19 августа 2025 года....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для IZERVAY... Содержание дополнительной заявки sNDA направлена на обновление американской инструкции по применению IZERVAY путем включения положительных двухлетних данных клинического исследования III фазы GATHER2....
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для SB-007 — генной терапии на основе аденоассоциированного... Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...
Ответ Коррекция миопии?
Anonymous писал а: Патент на авто-аккомодационные очки: Читайте. Никакого чуда. Это не патент, а международная заявка PCT. Не является охранным документом....
Ответ Амблиопия, спазм аккомодации..
Почему-то не сработала регистрация. Третьим гостем был Dr.VIP...
Ответ Lucentis approval
Препарат в данное время находится на регистрации.... Мы никак не можем влиять на данный процесс, тем не менее, делаем все от нас зависящее для решения этого вопроса....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Механизм действия IBI311 при тиреоидной офтальмопатии IBI311 представляет собой первое антитело к IGF-1R, заявка на которое была подана в Китае....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический... , являются убедительными», — заявил Тодд К....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
Компания Glaukos сообщила о получении от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомления о принятии к рассмотрению заявки на новый препарат (New Drug... Современные варианты лечения, такие как очки или контактные линзы, в основном управляют симптомами, но не влияют на прогрессирование заболевания....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... Таким образом, сохраняется высокий спрос на более безопасный и удобный вариант лечения....
Статья Премия Ophthalmology Star Awards 2024: заявки на соискание принимаются до 9 августа
Компания VSY Biotechnology GmbH, специализирующаяся на инновационных офтальмологических решениях, принимала заявки на соискание премии Ophthalmology Star Awards (OSA) 2024 от специалистов по уходу за зрением... Статья вместе с резюме автора должна была быть подготовлена на английском языке и загружена через форму заявки, доступную на странице OSA....
Статья ZEISS VISULAS Combi: новая лазерная рабочая станция получила регистрацию Health Canada
Компания ZEISS Medical Technology объявила о доступности на канадском рынке своей передовой лазерной системы ZEISS VISULAS(R) Combi .... Новый стандарт лазерной терапии в офтальмологии С выходом на канадский рынок ZEISS VISULAS Combi меняет стандарты офтальмологической помощи....
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Компания Outlook Фармация подала заявку на встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно... заявки на биологические препараты (BLA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг), предназначенного для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД)....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... «Это важный этап на пути к превращению нашей компании в коммерческую стадию, — заявил Хенрик Бьярке, генеральный директор Tenpoint Therapeutics. — Будучи единственным комбинированным продуктом такого рода...
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
По оценкам, только одна донорская роговица доступна на каждые 70 больных глаз.... На сегодняшний день Aurion Biotech провела лечение 130 пациентов с помощью своей клеточной терапии в Японии и других исследованиях за пределами США....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для средства ONS-5010 (Lytenava).... В мае 2022 года компания добровольно отозвала свою заявку BLA на ONS-5010. Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....
Товары
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Глаза: катаракта, глаукома и дистрофия желтого пятна. Все что нужно знать. (Семейный доктор)
Содержание: Ваши глаза и принцип их действия. Наи…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Опыт применения вызванных потенциалов в клинической практике
Основы метода вызванных потенциалов (Основы принц…
Товар Атлас по вызванным потенциалам мозга
В монографии в систематизированном виде изложена …