Поиск по российской офтальмологии
Найдено 67 результатов
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Маркировка продукции признана вводящей в заблуждение: натрия хлорид ошибочно указан как неактивный компонент, тогда как фактически он играет активную роль в лечении.... Производителям рекомендовано соблюдать CGMP и обеспечивать надлежащую маркировку и упаковку для предотвращения вреда для потребителей....
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике
Отсутствие четкой маркировки затрудняет выявление безопасных продуктов....
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Aldeyra в пресс-релизе заявила, что во время последнего рассмотрения NDA проекты маркировки были предоставлены FDA в декабре 2025 года и снова в марте 2026 года.... Однако компания отметила, что не считает переговоры по маркировке завершенными. Тодд К....
Статья Одобренный офтальмологами подарочный гид на зимние праздники
Проверять маркировку лазерных изделий на соответствие стандарту 21 CFR (Свод федеральных нормативных актов) Subchapter J.... Проверять маркировку на предмет возрастных рекомендаций и выбирать подарки соответственно возрасту и развитию ребёнка. Хранить игрушки, предназначенные для старших детей, в недоступности для младших....
Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило одобренную маркировку терапевтической системы Luminopia для лечения амблиопии, включив в нее пациентов...
Статья Carl Zeiss Meditec и Topcon урегулировали спор о коммерческой тайне в суде США
Вернуть устройство ZEISS CIRRUS и соответствующее программное обеспечение, которое было ненадлежащим образом получено и неправомерно использовано Topcon....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Ophtec Ophtec продемонстрировала две новинки: Artiplus — ирис-фиксированную ИОЛ для коррекции пресбиопии с технологией Continuous Transitional Focus (CTF), а также Precizon Go (получила маркировку CE)... Процедура совместима с одномоментной факоэмульсификацией катаракты, не требует имплантации и имеет маркировку CE в Европе; в США проводились исследовательские испытания....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
Берётся линза с двойной маркировкой: sph -1.0 cyl -1.0 sph -2.0 cyl +1.0 2. Автодиоптриметр устанавливается на положительные цилиндры 3.... В своё время я очень большое внимание придавал транспозиции, и когда впервые увидел двойную маркировку на линзах, то был очень и очень удивлён....
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
AkkoLens известна разработкой, производством и дистрибуцией инновационной линзы Lumina — первой в мире интраокулярной линзы с истинной аккомодацией (A-IOL), получившей маркировку CE....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Одновременно расширена маркировка препарата Eylea HD, включающая месячный режим дозирования (каждые четыре недели) во всех одобренных показаниях, включая влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (влажная...
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Международная регуляторная ситуация В июне 2025 года Европейская комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения маркировки...
Статья FDA предупреждает о рисках инфекций, связанных с использованием контрафактных глазных капель
Согласно маркировке, South Moon произведены компанией Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. (Китай)....
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной...
Ответ Проблема со зрением
Скажем, 400:1 расхожая маркировка - это примерно в шестьсот раз хуже типографской печати на бумаге....
Статья Фотокератит: этиология, клиническая картина и принципы терапии
Ключевая роль отводится профилактике: использованию солнцезащитных очков с маркировкой UV400 (100% блокировка UVA и UVB), широкополых головных уборов, защитных очков при работе с УФ-источниками, а также...
Статья Имплантат SING IMT продемонстрировал улучшение зрения при ВМД по итогам 6 месяцев
Глобальное применение SING IMT одобрен для применения в странах с маркировкой CE. На момент публикации технологии уже помогли более 400 пациентам в 19 странах....
Статья Интумесцентная катаракта: клиническая характеристика и подходы к лечению
При интумесцентной катаракте в передней коре отмечаются выраженные секторальные маркировки....
Товары
Товар Розничная торговля. «Проверка Роспотребнадзора»
Содержание: Примерный алгоритм проверки Роспотреб…
Товар ОПТИКА. Дизайны прогрессивных линз
История развития прогрессивных линз. Обзор дизайн…
Товар Эстетическая коррекция верхней трети лица
Книга "Эстетическая коррекция верхней трети лица"…