Поиск по российской офтальмологии
Найдено 45 результатов
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
недель (улучшение на ≥2 баллов считается клинически значимым) Ключевые сигналы безопасности : Не раскрыты публично; данные ранней фазы не опубликованы Регуляторный статус : Исследуемый; статус Fast Track... Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Статья Tenpoint Therapeutics привлекла $70 млн на разработку клеточных терапевтических средств для восстановления зрения
Алекс Пастер (Alex Pasteur), PhD, партнёр F-Prime Capital, подчеркнул: «Миссия Tenpoint — глобальная. Мы рады, что смогли поддержать создание такой дальновидной компании на международном уровне»....
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Признавая потенциал FLQ-101 для решения критической неудовлетворенной потребности в неонатальной помощи, FDA в 2024 году присвоило препарату статусы ускоренного рассмотрения (Fast Track) и орфанного препарата...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol (ALK-001) статусы «Редкое педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease) и «Ускоренный режим» (Fast Track...
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
Препарат получил статус приоритетного лекарственного средства (PRIME) от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю качества...
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Sozinibercept также получил статус ускоренного утверждения (Fast Track Designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S....
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Статус предоставляет спонсору преимущества программ ускоренного одобрения (Fast Track) и прорывной терапии (Breakthrough Therapy), включая частые и ранние взаимодействия с FDA, возможность поэтапной подачи...
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Подана заявка на статус ускоренного рассмотрения FDA OKYO Pharma подала заявку на присвоение статуса ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату Urcosimod для лечения нейропатической боли роговицы...
Статья Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините
потенциала AGTC-501 Препарат AGTC-501 получил ряд значимых статусов, включая инновационную лекарственную разработку (ILAP) в Великобритании, приоритетный статус (PRIME) в ЕС и ускоренный статус (Fast Track...
Статья Нидерландские нейробиологи раскрыли механизм снижения остроты зрения при альбинизме
Согласно выводам ученых, ключевую роль играет нарушение избирательной активности нейронов в небольшой области мозга — ядре зрительного тракта (nucleus of the optic tract).... Montijn et al, Impaired Direction Selectivity in the Nucleus of the Optic Tract of Albino Mice, Investigative Opthalmology & Visual Science (2023). DOI: 10.1167/iovs.64.11.9...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
К ним относятся редкие детские болезни (Rare Pediatric Disease Designation), статус быстрого трека (Fast Track Designation), статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation) в Соединенных Штатах...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
laru-zova для оценки эффективности, безопасности и переносимости Дополнительные регуляторные статусы Laru-Zova Помимо статуса RMAT, laru-zova также получила: Статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track...
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Созиниберцепт получил статус «Ускоренного утверждения» (Fast Track Designation) от FDA для лечения влажной формы ВМД....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
комментарии компании Препарат laru-zova получил несколько регуляторных обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track...
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение (Fast Track...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
FDA присвоило gildeuretinol два специальных статуса — «Редкое педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease) и «Ускоренный обзор» (Fast Track) — призванные помочь препарату быстрее пройти испытания...
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Регуляторный статус и разработка Нипокалимаб получил статус ускоренного утверждения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для таких показаний...
Товары
Товар Контактные линзы Cooper Flex
Сочетание высокой гидрофильности линзы (55% воды)…
Товар контактные линзы Ultra Flex Tint
Превосходные тонированные мягкие контактные линзы…
Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy
Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John
Товар Интраокулярная коррекция дифракционно-рефракционными линзами
Давняя идея создания интраокулярной линзы с акком…
