Поиск по российской офтальмологии
Найдено 90 результатов
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
NANOSCOPE THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов...
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
На основании полученных данных компания планирует дальнейшее развитие терапии MCO-010 в контексте биологической лицензии (Biologics License Application — BLA) в США, а также рассматривает возможность применения...
Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe
Dompe планирует использовать эту привилегию для продвижения своего препарата — биологического лекарственного средства Biologic License Application (BLA) на основе интраназального препарата фактора роста...
Статья Запуск первого биосимиляра ранибизумаба в Европе
Продукт принадлежит совместному предприятию Bioeq AG, образованному Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
YESAFILI(TM) от Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea Biocon Biologics объявила об одобрении FDA препарата YESAFILI(TM) (афлиберцепт-jbvf) — взаимозаменяемого биоаналога EYLEA(R)....
Ответ Полезные Ссылки
410 Publication Date: 2008-04-07 ISBN-10 / ASIN: 193411555X ISBN-13 / EAN: 9781934115558 Binding: Hardcover Aging research on the human eyes crosses all areas of ophthalmology and also relies upon biological...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
В ближайшие недели Ocugen планирует инициировать подтверждающее исследование фазы 2/3, а также подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST...
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Препарат FYB201/Ravegza, разработанный компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group), представляет собой значимый прогресс в терапии серьёзных заболеваний сетчатки...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных Средств (Supplemental Biologics...
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья Виртуальный скрининг выявил перспективные соединения для терапии пигментного ретинита
Опубликованное в журнале PLOS Biology исследование идентифицировало два соединения, способных подавлять патогенные эффекты мутантных форм родопсина при пигментном ретините (RP)....
Статья Обзор офтальмологических исследований: прорывы в пластичности доминантности глаза, виртуальная модель сетчатки и новые методы терапии
Исследование, опубликованное в Communications Biology , выявило двойные механизмы быстрой пластичности доминантности глаза во взрослом мозге....
Статья Обзор офтальмологических исследований: новые данные о пластичности доминантного глаза, виртуальная модель сетчатки и доступность офтальмологической помощи в США
Согласно статье, вышедшей в Communications Biology , обнаружены два различных, но взаимосвязанных механизма быстрой пластичности доминантного глаза во взрослом мозге....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья Определена пространственная структура белка RBP3 — ключевого элемента зрительного цикла и поддержания здоровья сетчатки
Результаты были опубликованы в журнале Open Biology в статье под названием «CryoEM structure and small-angle X-ray scattering analyses of porcine retinol-binding protein 3».... Источник: Vineeta Kaushik et al, CryoEM structure and small-angle X-ray scattering analyses of porcine retinol-binding protein 3, Open Biology (2025). DOI: 10.1098/rsob.240180...
Статья Обзор исследований в офтальмологии: нейропластичность, виртуальная сетчатка и доступность помощи
В декабре 2025 г. в журнале Communications Biology были опубликованы результаты исследования, выявившего два различных, но взаимосвязанных механизма быстрой пластичности доминантности глаза во взрослом...
Статья Обзор новостей офтальмологических исследований: двойные механизмы нейропластичности, виртуальная модель сетчатки и ИИ в скрининге
Communications Biology представило данные о двойных, но взаимосвязанных механизмах быстрой пластичности доминантного глаза во взрослом мозге....