Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупредило о контаминации глазных капель с метилсульфонилметаном
Эти препараты не были одобрены FDA в качестве лекарственных средств и незаконно продавались на территории США.... Ссылка на оригинальное предупреждение FDA: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-methylsulfonylmethane-msm-eye-drops-due...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli выделяется на рынке как биоаналог референтного препарата Lucentis, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
FDA. В компании подчеркнули, что на момент объявления не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с использованием отозванной продукции....
Тема Лечение глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов (FDA)....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Господин Схиммелпеннинк сообщил, что компания сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
FDA в схожих терапевтических контекстах.... FDA предоставила конструктивные замечания по предложенному плану статистического анализа и подходу к химии, производству и контролю (CMC)....
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным... одобренным FDA средством для лечения DED, направленным непосредственно на снижение испарения слезы....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea.... Взаимозаменяемые биосимиляры должны соответствовать строгим критериям FDA, демонстрируя высокую степень сходства с референсным препаратом без клинически значимых различий....
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Команда USC ускорила подготовку: начались предварительные консультации с FDA, а сертифицированные партнерские производственные площадки обеспечили соблюдение стандартов GMP.... Марк Хумаюн, обладатель Национальной медали США за технологические инновации, ранее создал ретинальный протез Argus II («бионический глаз»), получивший одобрение FDA в 2013 году....
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Использование косметических продуктов и процедур без одобрения FDA Косметика для глаз с непроверенными химическими компонентами может вызывать инфекции или аллергические реакции.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Kuragenx статус орфанного препарата для лечения нейротрофического кератита....
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
На сегодняшний день препарат FYB203 уже получил несколько ключевых регистрационных разрешений: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) — июнь 2024 года Европейская... Запуск коммерческого производства в указанных регионах зависит от получения окончательных регистрационных одобрений и разрешения потенциальных патентных споров....
Статья Миллионный рубеж Heru: достижения платформы диагностики на основе носимых устройств
Устройство, сертифицированное FDA, представляет собой компактное портативное решение, интегрировавшее искусственную интеллектуальную технологию и виртуальную реальность.... Устройство защищено патентами США и зарегистрировано FDA....
Статья Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 501(k) на систему факоэмульсификации Sophi (Swiss Ophthalmology Innovation) компании Rayner,...
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года.... Это одобрение было основано на данных двух проспективных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов, в которых были достигнуты первичные...
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
Следующие шаги на пути к одобрению FDA и коммерческому использованию Horizon планирует расширить клинический опыт применения платформы Polaris путем проведения дополнительных операций и дальнейшего подтверждения... В долгосрочной перспективе компания стремится получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и вывести продукт на рынок....
Статья Amgen завершила сделку по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tepezza (teprotumumab-trbw) в январе 2020 года для лечения пациентов с тиреоидной офтальмопатией (TED)... Uplizna (inebilizumab-cdon) получила одобрение FDA в июне 2020 года для лечения взрослых с расстройством спектра оптикомиелита (NMOSD)....
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Препарат был одобрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (European Commission — EC) в августе 2021 года, став первым одобренным биосимиляром для офтальмологии в Европе.... Препарат получил одобрение Европейского комитета по лекарственным средствам (EC) в ноябре 2024 года и разрешение Управления по медицинским изделиям Великобритании (UK MHRA) в апреле 2025 года....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов