Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 569 результатов

Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации

Сделка ожидается к третьему кварталу 2025 года, однако точные сроки зависят от соблюдения стандартных условий завершения сделки и одобрения акционеров ЛюмиТера....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви

Показания и область одобрения Комитет рекомендовал одобрить Эйлуксви для лечения взрослых пациентов с рядом серьезных заболеваний сетчатки, включая неоваскулярный (влажный) возраст-зависимый макулярной...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года

Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии

Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025

Значение для офтальмологической практики В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea

Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии

В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке

Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK

Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard

. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001

данные расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера

Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)

Благодаря использованию существующей коммерческой инфраструктуры Teva, FYB203 (AHZANTIVE) был нацелен на расширение вариантов лечения для пациентов в Европе и Израиле, ожидая одобрения регуляторов....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Синдром сухого глаза: почему стандартная терапия часто неэффективна?

врач-офтальмолог может предложить: Изменения образа жизни, окружающей среды и диеты Искусственные слезы Слезные пробки (пунктальные окклюдеры) Топические препараты или таблетки, уменьшающие воспаление Одобренные... Три новых метода лечения синдрома сухого глаза были недавно одобрены, и еще больше находятся в разработке : VEVYE (раствор циклоспорина офтальмальский 0,1%) от Novalique — это не содержащие консервантов...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,33
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД

Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson

Одобрение линзы TECNIS PureSee дает хирургам важный новый вариант линзы, отражая нашу глубокую приверженность инновациям, которые обеспечивают высокую удовлетворенность пациентов и поддерживают зрительные...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Высокотехнологичные контактные линзы как потенциальная замена смартфонам: аналитический обзор

Подобная линза Sensimed Triggerfish получила одобрение регуляторных органов в США и Японии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea

Его роль в руководящем комитете исследования фазы 3 GATHER2 для препарата IZERVAY(TM) стала критически важной для его одобрения при лечении географической атрофии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Консорциум MACUSTAR расширяет крупнейшее систематическое исследование промежуточной формы возрастной макулярной дегенерации

Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26