Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки
получившей статус «Лекарство для лечения редких педиатрических заболеваний» (Rare Pediatric Disease Designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Кроме того, CTR-107 ранее получил статус орфанного препарата как от FDA, так и от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Европейской комиссии....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt....
Статья Компания Micro Labs представила первую в мире тройную фиксированную комбинацию для терапии глаукомы
Данное лекарственное средство представляет собой первую в мире фиксированную комбинацию (FDC), включающую бримонидин, тимолол и бринзоламид в форме офтальмологической суспензии....
Статья Применение искусственного интеллекта в офтальмологии: обзор диагностических систем
LumineticsCore: FDA-одобренная система ИИ для диабетической ретинопатии LumineticsCore (ранее IDx-DR) стал первой полностью автономной системой на основе ИИ, получившей одобрение FDA для выявления диабетической... EyeArt: ИИ-выявление диабетической ретинопатии EyeArt, разработанный компанией Eyenuk, Inc., представлял собой одобренную FDA автономную систему ИИ для выявления диабетической ретинопатии по ретинальным...
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
необходимость дальнейшего продвижения программы получения биологической лицензии (Biological License Application — BLA) с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Достижение первичной конечной точки: статистически значимое улучшение зрения Исследование LYNX-2 проводилось в соответствии с соглашением о специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA) с FDA... Эти данные дополняют ранние результаты исследования LYNX-1 и подтверждают эффективность при данном состоянии, для которого в настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения»....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Karen Torrejon, PhD возглавила Humonix Biosciences в качестве генерального директора
Кроме того, ex vivo система Humonix способствует более глубокому пониманию механизмов действия терапевтических средств, соответствуя положениям Закона FDA Modernization Act 2.0, который акцентирует сокращение...
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Препарат Licaminlimab компании Oculis продемонстрировал многообещающие результаты во 2b фазе клинического исследования RELIEF при синдроме сухого глаза
Оценка эффективности проводилась на исходном уровне, на 15-й и 43-й день, охватывая множественные признаки ССГ, признанные FDA в качестве ключевых конечных точек эффективности.... Заглядывая вперед, компания Oculis Holding готовится к проведению встречи по завершении 2-й фазы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для определения...
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
На сегодняшний день препарат FYB203 уже получил несколько ключевых регистрационных разрешений: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) — июнь 2024 года Европейская...
Статья Ace Vision Group привлек $29,4 млн в рамках серии B для разработки лазерного лечения пресбиопии
В 2026 году AVG планирует подать заявку по процедуре 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Rayner отозвал предзагруженные гидрофильные ИОЛ RayOne из-за ошибки маркировки
В соответствии с уведомлением, опубликованным FDA 6 июля 2022 года, компания Rayner направила письмо об отзыве своих инъекционных систем RayOne Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL, содержащих одну MICS-инъекционную...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее, в августе 2023 года, одобрило высокодозированную версию Eylea, подтвердив ее эффективность и безопасность...
Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции
Присвоение статуса «прорывное устройство» (FDA Breakthrough Device Designation) в марте 2023 года укрепляет уверенность в потенциале фотоэлектрической нейростимуляции для восстановления зрения у пациентов...
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Аналогичные риски несут хирургические методы изменения цвета радужки и глазные капли, не одобренные FDA.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Статья Синдром сухого глаза: почему стандартная терапия часто неэффективна?
боретесь с сухостью глазной поверхности или другими симптомами, никогда не было лучшего времени для обращения к офтальмологу, — заявил доктор Старр. — Благодаря новым методам терапии, недавно одобренным FDA... XDEMVY (раствор лотиланера офтальмальский 0,25%) от Tarsus — это первый одобренный FDA препарат для лечения демодекозного блефарита ....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки. Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген....
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
эффективности в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA...
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
