Поиск по российской офтальмологии
Найдено 777 результатов
Статья Швейцарский офтальмологический гигант Alcon AG приобретает Aerie Pharmaceuticals за 770 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.... Её закрытие ожидалось в четвёртом квартале 2022 года после получения одобрения со стороны акционеров Aerie Pharmaceuticals и выполнения других регуляторных требований....
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
Ранее компания получила разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование...
Статья Iveric Bio получила постоянный J-код для терапии географической атрофии Izervay
Одобрение FDA в августе 2023 года подтвердило статус Izervay как значимого достижения в борьбе с GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
основании потенциала препарата Veligrotug получил статус «Прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Потенциальный выход на рынок ожидался в 2026 году при условии одобрения регуляторами....
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты
Следующие шаги на пути к одобрению FDA и коммерческому использованию Horizon планирует расширить клинический опыт применения платформы Polaris путем проведения дополнительных операций и дальнейшего подтверждения... В долгосрочной перспективе компания стремится получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и вывести продукт на рынок....
Ответ Что же такое "проблеск"
И у меня такое есть подозрение, что механизм проблеска близок к механизму астигматизма. Во всяком случае у меня натренировалась способность выделять линии, горизонтальные или вертикальные....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
рамках программы FDA по продвижению конечных точек для редких заболеваний.... Терапия ранее получила статус ускоренного рассмотрения FDA в августе 2025 года....
Статья Harrow расширил программу Vevye Access for All на пользователей Klarity-C
Расширение доступа к одобренному FDA лечению синдрома сухого глаза Первоначально программа VAFA была запущена 17 марта 2025 года для упрощения доступа к терапии синдрома сухого глаза (ССГ) за счет устранения... В результате расширения программы более 25 000 пациентов, получавших Klarity-C в США, получили право перехода на препарат Vevye (циклоспорин 0.1%, раствор офтальмологический) — одобренное FDA средство...
Статья ФДА предоставило статус быстрого отслеживания экспериментальной генной терапии Санофи для влажной возрастной макулярной дегенерации
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату компании Sanofi — генной терапии SAR402663, предназначенному...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило циклоспориновые глазные капли для лечения весеннего кератоконъюнктивита
В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало применение глазных капель Verkazia (0,1% циклоспорин) для терапии весеннего...
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... В случае одобрения и запуска велигротуга на рынок, препарат сможет появиться уже во второй половине 2026 года, предлагая пациентам новый вариант терапии....
Статья Имплант MINIject продемонстрировал стойкую эффективность при глаукоме по итогам 5-летнего наблюдения
В настоящее время компания работает независимо. iStar Medical продолжает планомерный коммерческий вывод MINIject на рынок Европы и планирует подать заявку на одобрение Управлением по контролю за продуктами... и лекарствами США (FDA) в 2028 году....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Opthea ставила целью одобрение sozinibercept для применения в комбинации с любой терапией анти-VEGF-A у пациентов с влажной ВМД, что поддерживает широкие показания к применению.... FDA), что подтверждает его потенциал как прорывной терапии влажной ВМД....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Господин Схиммелпеннинк сообщил, что компания сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Орласис представил стартовые наборы Клоси для лечения пресбиопии
Компания Орласис Фармасьютикалз объявила о национальном запуске стартовых наборов Клоси (раствор пилокарпина гидрохлорида офтальмологический 0,4%) — одобренного FDA препарата для лечения пресбиопии....
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В мае 2023 года Novaliq получила одобрение FDA на препарат Vevye, ранее известный как CyclASol. Vevye показан для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза.... Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала.... Данные исследования имели решающее значение для получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и проведения первых клинических испытаний...
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
FDA в схожих терапевтических контекстах.... FDA предоставила конструктивные замечания по предложенному плану статистического анализа и подходу к химии, производству и контролю (CMC)....
Статья ФДА одобряет клиническое исследование устройства Visiplate американской компании Avisi Technologies
Американская компания Avisi Technologies получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических испытаний своего нового устройства...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов