Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Достижение первичной конечной точки: статистически значимое улучшение зрения Исследование LYNX-2 проводилось в соответствии с соглашением о специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA) с FDA... Эти данные дополняют ранние результаты исследования LYNX-1 и подтверждают эффективность при данном состоянии, для которого в настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения»....
Статья Karen Torrejon, PhD возглавила Humonix Biosciences в качестве генерального директора
Кроме того, ex vivo система Humonix способствует более глубокому пониманию механизмов действия терапевтических средств, соответствуя положениям Закона FDA Modernization Act 2.0, который акцентирует сокращение...
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике.... Компания после этого подаст заявку на новое лекарственное средство (NDA) на основании ожидаемых положительных результатов. * **Elegrobart (VRDN-003; Viridian Therapeutics)** — подкожный препарат для лечения...
Статья Препарат Licaminlimab компании Oculis продемонстрировал многообещающие результаты во 2b фазе клинического исследования RELIEF при синдроме сухого глаза
Оценка эффективности проводилась на исходном уровне, на 15-й и 43-й день, охватывая множественные признаки ССГ, признанные FDA в качестве ключевых конечных точек эффективности.... Заглядывая вперед, компания Oculis Holding готовится к проведению встречи по завершении 2-й фазы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для определения...
Статья Формикон расширяет доступ к FYB203 в Австралии и Латинской Америке через лицензионные соглашения
На сегодняшний день препарат FYB203 уже получил несколько ключевых регистрационных разрешений: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) — июнь 2024 года Европейская...
Статья Ace Vision Group привлек $29,4 млн в рамках серии B для разработки лазерного лечения пресбиопии
В 2026 году AVG планирует подать заявку по процедуре 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Rayner отозвал предзагруженные гидрофильные ИОЛ RayOne из-за ошибки маркировки
В соответствии с уведомлением, опубликованным FDA 6 июля 2022 года, компания Rayner направила письмо об отзыве своих инъекционных систем RayOne Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL, содержащих одну MICS-инъекционную...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее, в августе 2023 года, одобрило высокодозированную версию Eylea, подтвердив ее эффективность и безопасность...
Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции
Присвоение статуса «прорывное устройство» (FDA Breakthrough Device Designation) в марте 2023 года укрепляет уверенность в потенциале фотоэлектрической нейростимуляции для восстановления зрения у пациентов...
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Аналогичные риски несут хирургические методы изменения цвета радужки и глазные капли, не одобренные FDA.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Статья Синдром сухого глаза: почему стандартная терапия часто неэффективна?
боретесь с сухостью глазной поверхности или другими симптомами, никогда не было лучшего времени для обращения к офтальмологу, — заявил доктор Старр. — Благодаря новым методам терапии, недавно одобренным FDA... XDEMVY (раствор лотиланера офтальмальский 0,25%) от Tarsus — это первый одобренный FDA препарат для лечения демодекозного блефарита ....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки. Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Статья Пресбиопия: причины возрастного снижения зрения, симптоматика и стратегии коррекции
В 2023 году FDA одобрило глазные капли Vuity (пилокарпина гидрохлорид) для временного улучшения ближнего зрения за счет миоза и увеличения глубины фокуса....
Статья Что в разработке для лечения глаукомы? Вопросы и ответы с экспертом
FDA выдало разрешение на проведение этого исследования в течение одной ночи. Компания отправит данные с iPhone врачу, который затем сможет объяснить запись на следующем визите пациента.... Она может получить одобрение FDA в течение года....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
Одобренная FDA генная терапия ретиношизиса Компания Atsena Therapeutics получила разрешение FDA на проведение фазы 1/2 клинического исследования ATSN-201 для пациентов с X-сцепленным ретиношизисом (XLRS...
Статья Обзор медикаментозных методов лечения глаукомы
Комбинированные препараты не одобрены FDA и обычно не покрываются страховкой. Их преимущества включают более низкую стоимость и возможность объединить три и более классов лекарств.... Бета-блокаторы Тимолол (одобрен FDA в 1978 г.) снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги в цилиарном теле....
Статья Коав запускает ведущую программу генной терапии CoTx-10 для лечения ретинальных заболеваний
Коав Терапьютикс планирует завершить доклинические исследования CoTx-10 на обезьянах до конца 2026 года, с целью получить разрешение FDA в 2027 году....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…