Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5057 результатов
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейская комиссия также заявила, что изделия, выпущенные на рынок в рамках прежнего правового поля, по-прежнему могут находиться в обращении.... Продление распространяется только на безопасные изделия, для производителей которых уже предприняли шаги по переходу на новые правила MDR....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Компании Bausch + Lomb и Modulight Corporation (биомедицинская лазерная компания) объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило... Ожидалось, что ML6710i станет доступен для специалистов по уходу за зрением в первой половине 2023 года....
Статья Эндокринная офтальмопатия: клиническая картина, диагностика и терапевтические подходы
По оценкам, заболеваемость ЭОП составляет 16 женщин и трое мужчин на 100 000 населения в год.... В 2008 году Европейская группа по изучению орбитопатии Грейвса (EUGOGO) обновила рекомендации по ведению пациентов с учетом результатов клинических исследований....
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
(МКОЗ) (рамка некорректности в 4 буквы) на 48-й неделе по сравнению с афлиберцептом 2 мг каждые 8 недель.... у участников с влажной формой ВМД, и этот пост-hoc субанализ исследования PULSAR у участников с ПХВ продемонстрировал сходные функциональные и анатомические улучшения при применении афлиберцепта 8 мг по...
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Ключевые результаты эффективности: 17,3% пациентов, получавших фентоламин, достигли улучшения на 15 букв (3 строки) в мезопической остроте зрения для дали с низкой контрастностью (mLCVA) к 15-му дню по... Важно отметить, что мы также увидели функциональные улучшения по таким параметрам, как трудность различения дороги из-за фар встречного транспорта и трудность зрения из-за бликов при вождении на рассвете...
Статья ИИ-анализ сетчатки глаза позволил выявить риск сердечно-сосудистых заболеваний в первичном звене здравоохранения
По его словам, в будущем пациенты могли бы получать SMS-напоминание о необходимости пройти сканирование глаз, после чего отчет о риске направлялся бы их врачу для возможного назначения дополнительных тестов... По ее словам, разрабатывается будущая модель, которая сможет обеспечить недорогой, масштабируемый и равноправный сердечно-сосудистый скрининг для всех, включая жителей отдаленных и недостаточно обслуживаемых...
Статья Пятилетнее наблюдение подтверждает устойчивое улучшение зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера после генной терапии ленадогеном нолпарвовеком
Многонациональное исследование, проведенное Исследовательской группой по наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON Study Group), продемонстрировало устойчивое улучшение зрительных функций и благоприятный... Ключевые результаты Устойчивое улучшение зрения Исходная максимально корригированная острота зрения (МКОЗ): 1,5 logMAR (20/600 по таблице Снеллена)....
Статья Дисфункция бинокулярного зрения: причины, степени и методы коррекции
Нарушение этой функции классифицируется по степени отклонения или рассогласования между двумя глазами.... Дисфункция классифицируется по степени отклонения между глазами. Сколько существует степеней дисфункции бинокулярного зрения? Выделяют три степени: первая, вторая и третья....
Статья FDA одобрила хирургическую систему Eva Nexus от DORC для витреоретинальных вмешательств
По отчётам хирургов, улучшилось заживление раны. 4.... По сравнению с предыдущим поколением системы DORC EVA....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... Механизм поэтапной подачи заявки NDA позволяет рассматривать части заявки по мере их завершения, что потенциально сокращает общие сроки рассмотрения. ## Клинический контекст STGD1 чаще всего вызывается...
Статья Анализ терапевтического потенциала и рисков низкоинтенсивной светотерапии (фотобиомодуляции) при сухой возрастной макулярной дегенерации
По мере прогрессирования заболевания гибнут клетки макулы (центральной области сетчатки), необходимые для зрения.... Каждый цикл терапии предусматривал воздействие длин волн в диапазоне 590–850 нм по 4 минуты на каждый глаз....
Статья Этиология ночного лагофтальма: обзор клинических подходов
Лагофтальм можно идентифицировать по наличию нижней точечной поверхностной кератопатии.... Заклеивание век на ночь (тейпирование) или использование коммерчески доступных грузиков для век может значительно помочь в лечении экспозиционной кератопатии, вторичной по отношению к лагофтальму....
Статья FDA одобрило первую в мире ежедневную одноразовую мягкую контактную линзу с технологией расширенной глубины фокуса для лечения пресбиопии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) официально одобрило первую и единственную ежедневную одноразовую мягкую (гидрофильную) контактную линзу для коррекции... Кроме того, специалисты по уходу за зрением предоставили комментарии о том, как линзы Deseyne служат проверенной альтернативой мультифокальным линзам для пациентов с пресбиопией....
Статья Применение ингибиторов VEGF при неоваскулярной ВМД связано со снижением смертности
Несмотря на их широкое распространение, сохранялись опасения по поводу потенциальных системных эффектов супрессии VEGF. В исследовании использовались данные Датского национального реестра пациентов.... Проводилось сравнение 37 733 человек с нВМД и 1 897 073 человек без этого заболевания в период с января 2007 г. по декабрь 2022 г....
Статья МРТ-исследование выявило роль глутамата и серотонина при синдроме зрительного снега
IoPPN) при Королевском колледже Лондона применили инновационный метод для выявления различий в активности глутаматергической и серотонинергической систем мозга у пациентов с синдромом зрительного снега по... В частности, наблюдалось снижение синхронизированной активности (функциональной связности) в глутаматергических сетях передней поясной коры у пациентов с синдромом зрительного снега по сравнению как со...
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
По оценкам, в США насчитывается около 3000 пациентов с данной формой заболевания, в Европе — 4000, что составляет от 1% до 3% всех случаев пигментного ретинита.... Такие ваучеры являются ценными активами и могут быть проданы другим компаниям, часто по цене, превышающей 100 миллионов долларов США....
Статья Стратегический обзор Clearside Biomedical: развитие платформы доставки супрахориоидального пространства
По словам Лейсзаки, технология микроинъекции SCS позволяет проводить амбулаторную процедуру повторной инъекции лекарственных препаратов непосредственно в макулу, сетчатку и хориоидею без хирургического... Компания завершила обсуждение конечных этапов второй фазы клинических испытаний препарата CLS-AX с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где были согласованы основные...
Статья Эффективность и безопасность нового варианта глазных капель LUMIFY Preservative Free
Участники оценили капли одинаково высоко по таким параметрам, как комфорт (50% против 51,1%), освежающий эффект (20,2% против 20%) и ощущение прохлады (14,4% против 11,6%).... Авторы отметили ограничения исследования, включая отсутствие полного статистического вывода по дополнительным показателям из-за иерархической схемы анализа....
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
Было подчеркнуто стремление агентства обеспечить гибкость регулирования при разработке лекарств для редких состояний и предоставлено руководство по вопросам химии, производства и контроля качества (CMC... Кроме того, компания планирует подать заявку на рассмотрение FDA по принципам доказательства эффективности редких заболеваний, введенным в сентябре 2025 года, предназначенное для ускорения разработки препаратов...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
В рамках соглашения АГС Биологические будет оказывать услуги по производству лекарственных препаратов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для двух ведущих кандидатов... Биологических в Милане, обладающем значительным опытом производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по...
Товары
