Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 6042 результатов

Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии

Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Препарат направлен на долгосрочное подавление классических и альтернативных путей активации системы комплемента, что способствует стабилизации и улучшению состояния сетчатки....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов

В 2022 году продажи Xiidra достигли примерно 487 млн долларов, и препарат имеет патент, действующий до 2033 года.... Ожидалось, что транзакция будет завершена к концу 2023 года и окажет немедленный положительный эффект....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий

Ранее OCU410ST уже получил статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения указанных состояний.... Ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения FDA другого препарата либо продан сторонней фармацевтической компании....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта

Доклинические и клинические данные показали благоприятный профиль безопасности препарата, соответствующий его механизму действия.... Мы остаемся глубоко приверженными сообществу пациентов с болезнью Штаргардта и продвижению Tinlarebant, готовясь к получению результатов исследования DRAGON, ожидаемых к концу этого года»....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea

Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. выиграла патентное дело против Novartis AG в суде США, что защитило систему доставки лекарственного средства компании для офтальмологического препарата Eylea.... Ведомство США по патентам и товарным знакам (Patent Trial and Appeal Board) вынесло решение в пользу Regeneron, признав, что предварительно наполненный шприц Novartis для инъекций офтальмологического препарата...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Ответ Жалобы на снижение зрения

aka smile писал а: Также есть источники,где заявлено,что препарат в 2009г. сняли с продаж,определив как косметическое средство,а не как глазыне капли. Комментарии? Сняли и правильно сделали....

Бывалый ·Заболевания глаз у взрослых · ophthalmology.ru Релевантность: 7,24
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010

В Европейском Союзе статус редкого препарата предусматривает преимущества, такие как помощь в разработке протоколов и до десяти лет эксклюзивности рынка после утверждения.... Препарат направлен на дегенерацию фоторецепторов, включая заболевания, такие как RP, болезнь Стикера и географическая атрофия (Geographic Atrophy, GA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии

атрофии (ГА) вторичной по отношению к сухой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... по отношению к ВМД....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Китайская компания Innovent Biologics сообщила об успехе III фазы исследования препарата для лечения тиреоидной офтальмопатии

Эти данные открывают путь к потенциальному выводу препарата на рынок Китая, где существует значительная неудовлетворенная потребность в лечении тиреоидной офтальмопатии.... Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата ( NDA ) в кратчайшие сроки, чтобы сделать высококачественный, эффективный и безопасный биологический препарат доступным для китайских пациентов...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза

Miebo является первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения DED, который целенаправленно воздействует на испарение слезы.... Это соглашение предоставило Bausch эксклюзивную лицензию на коммерциализацию и дальнейшую разработку NOV03 (исследуемого препарата, переименованного в Miebo) на территории США и Канады....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения

Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата.... Планируя выпуск препарата следующего поколения, Harrow укрепляет свою приверженность решению критических офтальмологических проблем и обеспечению долгосрочного доступа пациентов к необходимым лекарствам...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините

Данные результаты подтверждают ген-агностический механизм действия OCU400, что делает его прорывным подходом к лечению пигментного ретинита.... Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470

Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Мы остаемся полностью сосредоточенными на NCX 470 и продолжаем набор пациентов в Китае для завершения Denali, продвигаясь к ожидаемым топ-результатам во второй половине 2025 года»....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии

Заинтересованные лица могут получить доступ к презентации на веб-сайте 4DMT.... GA конкретно относится к поздней форме ВМД, при которой происходит постепенный распад клеток в макуле, ведущий к потере центрального зрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья RevOpsis и Kemwell заключили соглашение о контрактном производстве препарата для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Препарат позиционируется как первый в своем классе полностью человеческий монотерапевтический биологический препарат.... О препарате RO-104 RO-104, разработанный на платформе Rev-Mod компании RevOpsis, представляет собой модульный триспецифичный биологический препарат, созданный для воздействия на пути VEGF-A, VEGF-C и Ang...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта

Оценки включали: - Фундус-аутофлуоресценцию (ФАФ). - Другие исходные показатели для отслеживания прогрессирования от года к году.... к помощи детям и взрослым, страдающим этим редким заболеванием....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии

GA), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (AMD).... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,21
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований

Компания Nicox объявила успешное завершение фазы III клинических испытаний своего нового препарата нитрат-содержащего биматопроста — глазных капель NCX 470 0,1%.... Препарат продемонстрировал статистически значимое снижение внутриглазного давления (ВГД), сравнимое с результатами латанопроста....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,20
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года

образом не регенерируют, что приводит к прогрессирующей потере зрения.... Подача NDA для AXPAXLI, если она будет подана, инициирует обзор FDA подхода к интравитреальному TKI с пролонгированным высвобождением при влажной ВМД....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,18
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis

Оба препарата одобрены FDA и применяются для лечения серьезных заболеваний сетчатки. Ранее препарат Byooviz был выпущен в США в июне 2022 года под руководством компании Биоген.... После этого Samsung Bioepis начала процесс передачи коммерческих прав на препараты обратно себе....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,18