Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2824 результатов
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
Роу также подчеркнул, что решение FDA служит подтверждением платформы Optejet.... Технология Optejet применялась для введения препаратов в двух завершенных клинических исследованиях фазы 3 Mydcombi: MIST-1 и MIST-2....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало важное обновление для фармацевтической отрасли, представив пересмотренный проект рекомендаций под... Данное объявление подтверждает приверженность FDA поддержанию строгих стандартов качества в фармацевтической промышленности....
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Одобрение FDA стало важной вехой в развитии рецептурного портфеля Alcon.... Одобрение FDA основано на данных двух клинических исследований III фазы COMET-2 и COMET-3, в которых приняли участие более 930 пациентов с ССГ в анамнезе, рандомизированных в соотношении 1:1 для получения...
Статья Более 70 000 офтальмологических продуктов отозваны в США после аудита FDA
FDA выявило производственные нарушения при отзыве офтальмологической продукции Инициатором отзыва выступила независимая контрактная испытательная лаборатория BRS Analytical Service, LLC, которая выявила... После аудита Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) следователи обнаружили значительные нарушения действующей надлежащей производственной практики (CGMP), что послужило основанием...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Данные решения подчеркивают потенциал терапии в борьбе с редкими заболеваниями сетчатки, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные FDA методы лечения.... Ваучер может быть использован для ускоренного рассмотрения FDA другого препарата либо продан сторонней фармацевтической компании....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
, NDA) для Izervay, указав на замечания к формулировкам инструкции.... Клиническое значение и перспективы Доктор Вирал С. Шет (Veeral S....
Статья FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Компания Alcon получила разрешение FDA 510(k) на применение хирургических систем Unity Vitreoretinal Cataract System (VCS) и Unity Cataract System (CS)....
Статья Портативная ретинальная камера AI Optics Sentinel получила разрешение FDA 510(k)
Компания AI Optics, специализирующаяся на офтальмологических решениях с применением искусственного интеллекта, получила разрешение FDA 510(k) на портативную систему для ретинальной визуализации Sentinel... Компания рассматривает полученное разрешение FDA как ключевой этап, позволяющий широко внедрять качественные портативные решения для ретинальной визуализации в различных медицинских учреждениях....
Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Компания Balance Ophthalmics получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) классификацию De Novo для своей системы FYSX™ (Ocular Pressure Adjusting Pump... Революция в лечении глаукомы с помощью технологий, основанных на законах физики Доктор Джон Бердаль (John Berdahl), основатель и председатель Balance Ophthalmics, высоко оценил решение FDA: «Присвоение...
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
Статус FDA «Прорывное устройство» Статус FDA «Прорывное устройство» присваивается технологиям, предлагающим значительные преимущества перед существующими аналогами при диагностике или лечении угрожающих... Участие в TAP предоставило Spryte необходимые отзывы и поддержку со стороны FDA, что еще больше ускорило путь технологии nOCT на рынок....
Статья FDA одобрила хирургическую систему Eva Nexus от DORC для витреоретинальных вмешательств
Компания DORC International получила разрешение FDA 510(k) на коммерческое распространение и запуск системы Eva Nexus для витреоретинальной хирургии. Решение было объявлено 19 июля 2022 года.... DORC также подтвердила получение разрешения FDA 510(k) на линейку направленных лазерных зондов 23G–27G, дополняющих существующие лазерные волокна....
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart... Вебб выразил удовлетворение данным решением: «Мы рады и благодарны FDA за признание потенциала EpiSmart в улучшении стандартов медицинской помощи пациентам с кератоконусом....
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной... По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности....
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Одобрение может быть клинически значимым для пациентов, желающих отказаться от очков, контактных линз или хирургической коррекции.... Покраснение глаз не было часто сообщаемым побочным эффектом в клинических испытаниях....
Статья FDA предупредила о 26 видах безрецептурных глазных капель от крупных брендов
FDA также советует потребителям надлежащим образом утилизировать эти капли. CVS, Rite Aid и Target начали процесс удаления данных продуктов со своих полок и веб-сайтов.... По состоянию на 30 октября 2023 года FDA не получило ни одного сообщения о нежелательных явлениях, связанных с глазными инфекциями после применения этих средств....
Статья ФДА одобрило линзы Essilor Stellest для замедления миопии у детей
Результаты клинического исследования Анализ двухлетних данных клинических испытаний подтвердил эффективность линз Essilor Stellest.... и испытаниям....
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Отсутствие доступных данных на данном этапе ограничивает возможность выводов о клинической пользе или сравнительной эффективности.... Данные реальной клинической практики свидетельствуют о существенных пробелах в лечении....
Статья Пептидная терапия стимулирует регенерацию зрительного нерва при слепотенных состояниях
Это придает ему терапевтический потенциал для клинических испытаний в качестве метода лечения».... При продолжении исследований и последующих клинических испытаниях пептиды на основе фибронектина могут стать реальной терапией для восстановления зрения у миллионов пациентов....
Календарь конференций 2013 года | Кафедра офтальмологии | kafedra.oftalmo.ru
ГУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского» Краснодар, Россия.... ГУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского» Оргкомитет: +78612528577 19 апреля 2013 Научно-практическая конференция "Новые технологии в офтальмологии"....
Статья Адаптер Nanodropper продемонстрировал клиническую эффективность при контроле внутриглазного давления
Данные исследования показали отсутствие клинически значимой разницы в уровне внутриглазного давления (ВГД) при использовании микрокапель, доставляемых адаптером Nanodropper(R) Adaptor, по сравнению с традиционными... В клиническом исследовании сравнивались микрокапли объемом 12,5 мкл тимолола малеата 0,5% и традиционные капли объемом 28 мкл у пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ) и офтальмогипертензией (ОГТ)....
Товары
