Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Реконструкция радужной оболочки при травмах: методы хирургической коррекции
Устройство диаметром 12,8 мм и диаметром зрачка 3,35 мм одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Цвет подбирается под парный глаз....
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
о безопасности не сообщались Маскированное наблюдение за безопасностью продолжается до 104-й недели Регуляторный статус / География: Проводится в рамках соглашения об особой оценке протокола (SPA) с FDA... Ocular Therapeutix объявила о намерении подать заявку на новый препарат (NDA) на основе данных SOL-1 после запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Седжвик также подтвердил намерение компании тесно сотрудничать с FDA для получения разрешения на выход на рынок Соединенных Штатов.... Полученный статус от FDA стал следующим шагом в решении проблемы прогрессирования близорукости у детей на глобальном уровне....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья Amgen объявила положительные результаты фазы 3 исследования тепротумумаба-трбв (TEPEZZA)
Пострегистрационное требуемое исследование Другое исследование фазы 3b/4 было проведено и завершено на основании пострегистрационного требования FDA для TEPEZZA IV.... TEPEZZA IV был одобрен в 2020 году для лечения ТОП независимо от активности или продолжительности заболевания....
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию
Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»
Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea
Его роль в руководящем комитете исследования фазы 3 GATHER2 для препарата IZERVAY(TM) стала критически важной для его одобрения при лечении географической атрофии....
Статья Консорциум MACUSTAR расширяет крупнейшее систематическое исследование промежуточной формы возрастной макулярной дегенерации
Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов...
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации
Компания Ocutrx активно добивалась одобрения на покрытие расходов как со стороны Medicare, так и со стороны различных коммерческих страховых провайдеров....
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
В FDA признали, что до сообщений о заражении инспекция индийской фабрики-производителя загрязненных капель не проводилась.... FDA также объявило об отзыве глазной мази Delsam Pharma's Artificial Eye в связи с потенциальной контаминацией. Данная мазь производилась на той же фабрике, что и контаминированные капли....
Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии....
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья Harrow запустил для офисного применения высококонцентрированные антибиотические составы Fortisite
Препараты производятся на принадлежащем Harrow предприятии ImprimisRx, которое имеет регистрацию и проходит инспекции FDA как специализированный центр 503B.... Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow. — Пока не появится одобренный FDA продукт для удовлетворения этих потребностей, составы Fortisite могут стать стандартом лечения...
Статья Применение кортикостероидов в терапии синдрома сухого глаза: клинический анализ эффективности
На сегодняшний день наиболее известными противовоспалительными препаратами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ССГ, являются... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) топического кортикостероида для краткосрочного применения (до 2 недель)....
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination.... Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов