Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Ответ Динамическое наблюдение при подозрении на глаукому.
Подозрение — это не диагноз, а повод наблюдать. Глаукомный процесс развивается медленно, месяцами и годами....
Статья Amgen объявила положительные результаты фазы 3 исследования тепротумумаба-трбв (TEPEZZA)
Пострегистрационное требуемое исследование Другое исследование фазы 3b/4 было проведено и завершено на основании пострегистрационного требования FDA для TEPEZZA IV.... TEPEZZA IV был одобрен в 2020 году для лечения ТОП независимо от активности или продолжительности заболевания....
Статья Eyestem завершила фазу 1 исследования Eyecyte-RPE при географической атрофии
После получения одобрения регулирующих органов Eyestem намерена перейти к фазе 2 для дальнейшей оценки эффективности и расширения базы данных по безопасности на более широкой популяции пациентов....
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
В FDA признали, что до сообщений о заражении инспекция индийской фабрики-производителя загрязненных капель не проводилась.... FDA также объявило об отзыве глазной мази Delsam Pharma's Artificial Eye в связи с потенциальной контаминацией. Данная мазь производилась на той же фабрике, что и контаминированные капли....
Статья LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
На начальном этапе в исследовании участвовало до 20 европейских центров, с возможностью расширения на страны за пределами Европейского союза (ЕС), где Valeda получила одобрение....
Статья ABVC BioPharma и ForSeeCon заключили глобальное лицензионное соглашение в области офтальмологии
ABVC BioPharma работала над внедрением этого инновационного продукта в Азии и Европе с планами впоследствии получить одобрение регулирующих органов в Соединенных Штатах....
Тема Нужна консультация
Есть подозрение на неправильно поставленный диагноз. По невриту лечение проведено, но стало только хуже. Зелёная пелена на обеих глазах не проходит....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае получения приоритета рассмотрения и одобрения статуса “Breakthrough Therapy” ожидается потенциальная коммерческая доступность препарата во второй половине 2026 года....
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья Harrow запустил для офисного применения высококонцентрированные антибиотические составы Fortisite
Препараты производятся на принадлежащем Harrow предприятии ImprimisRx, которое имеет регистрацию и проходит инспекции FDA как специализированный центр 503B.... Баум, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Harrow. — Пока не появится одобренный FDA продукт для удовлетворения этих потребностей, составы Fortisite могут стать стандартом лечения...
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
В планах Intalight — выход на рынок США после получения соответствующего регуляторного одобрения....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
AVT06 остается исследуемым продуктом, не имеющим регуляторного одобрения ни в одной стране; биосимилярность еще не установлена и не заявлена регулирующими органами....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
На протяжении более 30 лет OSOD находилась на передовых позициях в доклинической разработке офтальмологических препаратов, способствуя выводу множества терапий от исследований до регуляторного одобрения...
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии....
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination.... Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Статья Компания Global Pharma Healthcare объявила общенациональный отбор капель EzriCare Artificial Tears
Этому предшествовало уведомление Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в адрес Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о вспышке инфекций... Компания добавила, что отбор проводится с ведома FDA....
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Показания и область одобрения Комитет рекомендовал одобрить Эйлуксви для лечения взрослых пациентов с рядом серьезных заболеваний сетчатки, включая неоваскулярный (влажный) возраст-зависимый макулярной...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов