Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 749 результатов

Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,38
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа

В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,38
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis

Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,38
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Работа в команде, чтобы преодолеть последствия второго письма с отказом (CRL) по Dextenza, пройти этапы одобрения и запуска препарата, была невероятной....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,38
Статья Редкий плотоядный паразит стал причиной потери зрения у молодого человека после сна в контактных линзах

ношения контактных линз во время плавания, принятия душа или занятий водными видами спорта; Не передавать свои контактные линзы другим лицам; Никогда не спать в контактных линзах без специального одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,38
Статья Компания Global Pharma Healthcare объявила общенациональный отбор капель EzriCare Artificial Tears

Этому предшествовало уведомление Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в адрес Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о вспышке инфекций... Компания добавила, что отбор проводится с ведома FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,36
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев

Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard

. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья TearRestore выводит на полки Target термомаску и гигиенические салфетки HylaWipe с маслом чайного дерева

Кен ДауШмидт (Ken DauSchmidt), сооснователь и генеральный директор TearRestore, в пресс-релизе компании отметил: «Получить одобрение со стороны Target и доверие со стороны Target Optical — значительное...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок

Джордж Лазескай, PharmD, JD, президент и главный исполнительный директор Clearside, отметил в пресс-релизе компании: одобрение и запуск первого коммерческого продукта Xipere предоставляет возможность получить...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы

Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA.... Ранее препарат уже получил статус орфанного лекарства и быстрого трека от FDA, подчеркивая его потенциал в лечении серьезного и недостаточно обслуживаемого глазного заболевания....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель

Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... По оценкам исследователей, при соблюдении официальных сроков годности FDA примерно 91% утилизированных флаконов был бы полностью использован до истечения срока годности....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,34
Статья Данные исследования фазы 3 STAR: SYD-101 достиг первичных и вторичных конечных точек при педиатрической миопии

SYD-101 одобрен в Европейском союзе и Великобритании, где лицензирован компании Santen SA и продается под названием Ryjunea®.... Эти результаты подчеркивают важность раннего вмешательства и являются неотъемлемой частью наших текущих обсуждений с FDA»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,31
Статья Неинвазивная LED-светотерапия демонстрирует долгосрочную безопасность при клиническом наблюдении пациентов с начальной катарактой

Любая будущая доступность Revisyon будет зависеть от одобрения регулирующих органов....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья SpyGlass Pharma рандомизировала первых пациентов в двух клинических исследованиях III фазы системы BIM-IOL

из наших предыдущих исследований, мы считаем, что система BIM-IOL от SpyGlass Pharma хорошо подготовлена для продвижения в рамках клинической разработки для получения потенциального коммерческого одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Роботизированная система AcuSurgical Luca(TM) применена при первой в мире витреоретинальной операции

После успешной операции компания AcuSurgical сосредоточилась на завершении набора пациентов в клиническое исследование, необходимого для получения будущего регулирующего одобрения системы Luca(TM) как...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита

По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,30
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2

Энцелто представляет собой первую одобренную FDA терапию для Мактел — прогрессирующего и редкого заболевания сетчатки, приводящего к потере центрального зрения у взрослых.... подчеркнул значимость данного события: «Получение постоянного J-кода в Соединенных Штатах поддерживает наши усилия по обеспечению своевременного доступа к Энцелто, первой и единственной утвержденной FDA...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,28
Статья Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата

В ближайшее время компания планирует сотрудничество с FDA для определения глобальной стратегии разработки продукта.... Доктор Шитс также возглавлял Управление оценки медицинских устройств FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,28
Статья Замена очков для чтения: эффективны ли глазные капли при пресбиопии?

По состоянию на октябрь 2025 года три различных вида глазных капель были одобрены FDA для лечения пресбиопии: Vuity (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический раствор 1,25%), представленный AbbVie в 2021...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26