Поиск по российской офтальмологии
Найдено 930 результатов
Статья Анализ публикационной активности в офтальмологии: ретроспективный обзор базы данных Wanfang
В ходе ретроспективного анализа, проведённого специалистами в области офтальмологии, была изучена структура научных публикаций, индексируемых в китайской базе данных Wanfang Data Knowledge Service Platform...
Статья Аналитический обзор офтальмологических данных на платформе Wanfang Data
В ходе ретроспективного анализа материалов, индексируемых в китайской научной платформе Wanfang Data Knowledge Service Platform, были выявлены ключевые данные, касающиеся диагностики и лечения заболеваний... Пользователи из России могли получать услуги через контактный центр по номеру 4000115888 или по электронной почте service@wanfangdata.com.cn....
Статья Запущен первый клинический протокол лечения FDA-одобренной МАКТЕЛ в США
Компания Neurotech Pharmaceuticals объявила о проведении первой коммерческой поставки и хирургической процедуры препарата ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey) — первого одобренного FDA средства для взрослых...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Разъяснение требований FDA Целью встречи типа А является уточнение критериев эффективности, указанных FDA в письме-реакции, выпущенном 27 августа 2025 года.... После повторного представления заявки в феврале 2025 года она была принята FDA в апреле 2025 года....
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата инновационной генной терапии AAVB-039, разрабатываемой компанией AAVantgarde, предназначенной... Natalia Misciattelli выразила удовлетворение полученными результатами и отметила важность признания FDA и MHRA неотложной потребности в новых терапевтических методиках для пациентов с болезнью Стартгардта...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Перспективы развития компании Позитивное заключение FDA стало важным этапом в развитии кандидата Oculis на роль лидера в области разработки офтальмологических нейропротекторов....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости.... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Согласно заявлению Регетон, письмо FDA содержит замечания относительно незавершенной проверки производственного предприятия Каталент, контрактного производителя указанных шприцов.... Каталент получил официальное уведомление FDA (Official Action Indicated — OAI), подтверждающее наличие нерешенных вопросов после проведенной общей инспекции в июле 2025 года....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Это первый в истории FDA-approved метод лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).... До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения этого состояния....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA).... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года.... Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Одобрение FDA глазных капель клобетазола пропионата FDA одобрило клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% (APP13007) — инновационную терапию от Formosa Pharmaceuticals в сотрудничестве с AimMax...
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Компания Eyenovia объявила об успешном завершении инспекции Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего производственного объекта, расположенного в... Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил удовлетворение результатами инспекции FDA, подчеркнув эффективность и беспрепятственный ход процесса....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Согласно новым данным FDA, применение TEPEZZA может быть связано с развитием выраженных нарушений слуха вплоть до глухоты, причем в некоторых случаях такая потеря слуха может оказаться необратимой....
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... Все перечисленные продукты подпадают под определение лекарственных средств согласно разделу 201(g)(1) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) в силу их предполагаемого использования...
Статья FDA расширяет показания для применения устройства KDB GLIDE при глаукоме
Компания New World Medical объявила о получении разрешения FDA (510(k)) на расширение показаний для применения устройства KDB GLIDE (Kahook Dual Blade).... Подтверждение эффективности KDB GLIDE со стороны FDA Решение FDA основывалось на надежных данных, подтверждающих безопасность и эффективность KDB GLIDE....
Статья Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita
Компания Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA 510(k) на применение фемтосекундного лазера Elita (Elita Femtosecond Laser) для формирования роговичного лоскута при операции LASIK....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
