Поиск по российской офтальмологии
Найдено 147 результатов
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Компания Nicox SA объявила о заключении соглашения с Kowa, предоставляющего последней эксклюзивные права на территории Японии на разработку и коммерциализацию препарата NCX 470....
Статья Pixium Vision получила налоговый кредит в размере €1,8 млн на исследования от правительства Франции
Компания Pixium Vision SA объявила о получении налогового кредита на исследования в размере 1,8 миллиона евро от правительства Франции....
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Ожидалось, что цикл рассмотрения SPA займет 45 дней, при этом Aldeyra рассчитывала получить обратную связь от FDA по SPA в декабре 2023 года.... При условии положительных результатов предлагаемого исследования и получения отзыва FDA по SPA, Aldeyra ожидала возможности повторной подачи NDA в первой половине 2024 года....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision
призвана сыграть решающую роль в продвижении селективной лазерной трабекулопластики (SLT) в качестве терапии первой линии при лечении глаукомы.... Несмотря на доказательства в поддержку SLT как первичной терапии глаукомы, практические барьеры препятствовали широкому внедрению метода, отметил Натан М. Рэдклифф (Nathan M....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Мы запросим официальную встречу с FDA как можно скорее, чтобы лучше понять недостатки BLA и определить наилучшие пути их устранения.... В мае 2022 года компания добровольно отозвала свою заявку BLA на ONS-5010. Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал... По мере продвижения повторной подачи заявки BLA и подготовки к глобальной коммерциализации ONS-5010 может изменить стандарт лечения заболеваний сетчатки....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA).... После заключения соглашения SPA компания приступила к набору пациентов в исследование SOL и планировала введение препарата первому участнику до конца 2023 года....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Модификация соглашения SPA была направлена на ускорение процесса набора пациентов в исследование SOL.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Potom, nadeyus' vi ne stanete otritzat' chto CSCR mozhet bit sprovotzirovano steroidami, kak naprimer pri lechenie astmi ili volchanki SLE- lupus....
Статья Alcon вывела на рынок США устройство Voyager DSLT для терапии глаукомы первой линии
Однако ограничения ручной SLT, такие как длительность процедуры и необходимость специализированного обучения, исторически ограничивали доступ к методу для многих клиницистов и пациентов.... Как отметил Терри Ким, доктор медицины, главный медицинский директор и руководитель глобальной медицинской безопасности Alcon: «Благодаря внедрению Voyager DSLT мы расширяем доступ к SLT-терапии первой...
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Ранее в апреле 2025 года FDA уже направляло первое письмо CRL в отношении той же дополнительной Биологической Лицензии Заявления (sBLA), цель которой заключалась в увеличении интервала дозирования до каждые... Несмотря на задержки, несколько других заявлений Регетон находятся на рассмотрении FDA: - Дополнительное заявление sBLA для еженедельного дозирования и лечения макулярного отека вследствие ретинальной...
Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase
Целью проводимого мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности новой технологии ViaLase с традиционным методом селективной лазерной трабекулопластики (SLT... Впервые будет получено сравнительное рандомизированное исследование нового поколения процедур без разрезов против традиционного метода SLT....
Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian
В случае успешного завершения клинических испытаний ожидается подача заявки на Биологический Лицензионный Заявочный документ (BLA) на препарат VRDN-003 к концу 2026 года.... Обновление относительно препарата veligrotug Viridian также анонсировала планы по подаче заявки на BLA препарата veligrotug в ноябре 2025 года....
Статья Первое клиническое применение iPSC-деривата роговицы позволило восстановить зрение у пациентов с лимбальной недостаточностью
Подбор по антигенам главного комплекса гистосовместимости (HLA) не проводился. Иммуносупрессивная терапия: двое пациентов получали низкие дозы циклоспорина, двое — только кортикостероиды.... Полученные клетки сохраняют структурную целостность и обладают пониженной иммуногенностью, что потенциально снижает необходимость в HLA-типировании и агрессивной иммуносупрессии....
Статья Комбинация даровозертиба показала преимущество в выживаемости без прогрессирования при метастатической увеальной меланоме
Компании IDEAYA Biosciences и Servier объявили положительные основные результаты исследования фазы 2/3 OptimUM-02 (NCT05987332) комбинации даровозертиба с кризотинибом у пациентов с ранее не леченной HLA-A... увеальная меланома — это область с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, плохим прогнозом и низкой общей выживаемостью, и в настоящее время не существует одобренных методов лечения для HLA-A...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Это изменение позволяет данному исследованию стать ключевым этапом подготовки заявки на Биологическое Лицензионное Заявление (BLA) для терапии Х-сцепленного ретинолизиса (ХРЛ).... По прогнозам компании, подача BLA состоится уже в начале 2028 года....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года.... Подача BLA для VRDN-003 планировалась к концу 2026 года....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата (sBLA... Основанием для подачи sBLA послужили данные исследований III фазы BALATON и COMINO. Результаты показали, что терапия Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Джордж Маграт (George Magrath), MD, MS, генеральный директор Ocuphire, отметил: «Соглашение по SPA с FDA определяет чёткий регуляторный путь для офтальмологического раствора фентоламина у пациентов с плохим...
Статья Терапия первичной открытоугольной глаукомы: эволюция подходов и новые горизонты
Клинические испытания показали, что SLT столь же безопасна и эффективна, как капли, обеспечивая 20% снижение ВГД до трех лет без ежедневного приема лекарств.... При сохранении проблем с комплаентностью рассматривается переход на SLT или минимально инвазивную хирургию....
Товары
Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV
Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…
Товар Офтальмология: руководство. (в твердом переплете)
Офтальмология: руководство. Оказание амбулаторной…