Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа
В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis
Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Работа в команде, чтобы преодолеть последствия второго письма с отказом (CRL) по Dextenza, пройти этапы одобрения и запуска препарата, была невероятной....
Статья Редкий плотоядный паразит стал причиной потери зрения у молодого человека после сна в контактных линзах
ношения контактных линз во время плавания, принятия душа или занятий водными видами спорта; Не передавать свои контактные линзы другим лицам; Никогда не спать в контактных линзах без специального одобрения...
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination.... Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Статья Компания Global Pharma Healthcare объявила общенациональный отбор капель EzriCare Artificial Tears
Этому предшествовало уведомление Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в адрес Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о вспышке инфекций... Компания добавила, что отбор проводится с ведома FDA....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной...
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard
. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....
Статья TearRestore выводит на полки Target термомаску и гигиенические салфетки HylaWipe с маслом чайного дерева
Кен ДауШмидт (Ken DauSchmidt), сооснователь и генеральный директор TearRestore, в пресс-релизе компании отметил: «Получить одобрение со стороны Target и доверие со стороны Target Optical — значительное...
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Джордж Лазескай, PharmD, JD, президент и главный исполнительный директор Clearside, отметил в пресс-релизе компании: одобрение и запуск первого коммерческого продукта Xipere предоставляет возможность получить...
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA.... Ранее препарат уже получил статус орфанного лекарства и быстрого трека от FDA, подчеркивая его потенциал в лечении серьезного и недостаточно обслуживаемого глазного заболевания....
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... По оценкам исследователей, при соблюдении официальных сроков годности FDA примерно 91% утилизированных флаконов был бы полностью использован до истечения срока годности....
Статья Данные исследования фазы 3 STAR: SYD-101 достиг первичных и вторичных конечных точек при педиатрической миопии
SYD-101 одобрен в Европейском союзе и Великобритании, где лицензирован компании Santen SA и продается под названием Ryjunea®.... Эти результаты подчеркивают важность раннего вмешательства и являются неотъемлемой частью наших текущих обсуждений с FDA»....
Статья Неинвазивная LED-светотерапия демонстрирует долгосрочную безопасность при клиническом наблюдении пациентов с начальной катарактой
Любая будущая доступность Revisyon будет зависеть от одобрения регулирующих органов....
Статья SpyGlass Pharma рандомизировала первых пациентов в двух клинических исследованиях III фазы системы BIM-IOL
из наших предыдущих исследований, мы считаем, что система BIM-IOL от SpyGlass Pharma хорошо подготовлена для продвижения в рамках клинической разработки для получения потенциального коммерческого одобрения...
Статья Роботизированная система AcuSurgical Luca(TM) применена при первой в мире витреоретинальной операции
После успешной операции компания AcuSurgical сосредоточилась на завершении набора пациентов в клиническое исследование, необходимого для получения будущего регулирующего одобрения системы Luca(TM) как...
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2
Энцелто представляет собой первую одобренную FDA терапию для Мактел — прогрессирующего и редкого заболевания сетчатки, приводящего к потере центрального зрения у взрослых.... подчеркнул значимость данного события: «Получение постоянного J-кода в Соединенных Штатах поддерживает наши усилия по обеспечению своевременного доступа к Энцелто, первой и единственной утвержденной FDA...
Статья Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата
В ближайшее время компания планирует сотрудничество с FDA для определения глобальной стратегии разработки продукта.... Доктор Шитс также возглавлял Управление оценки медицинских устройств FDA....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов