Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA... лекарственных средств (EMA), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA...
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Решение актуальной неудовлетворенной потребности В настоящее время варианты лечения GA остаются ограниченными: в Европе не одобрено ни одной терапии, а в Соединенных Штатах доступно лишь лечение антикомплементарной...
Статья RetiSpec и Topcon объединяют усилия для создания офтальмологического диагностического инструмента на базе ИИ
На момент публикации технология была одобрена только для исследовательских целей....
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
Препарат уже получил статус ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском...
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Alimera Sciences завершила набор пациентов в исследование Synchronicity по оценке имплантата Yutiq при увеите
Это потенциально может принести пользу как Yutiq в США, так и Iluvien в Европе и на Ближнем Востоке, где препарат одобрен для лечения ХНУ-ЗС....
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Сравнение с одобренными FDA ингибиторами комплемента Cognition Therapeutics сообщила в своем пресс-релизе, что основные результаты исследования выгодно отличаются от опубликованных данных по одобренным... FDA инъекционным ингибиторам комплемента, включая Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) и Izervay (Astellas Pharma)....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Харипрасад, заведующий кафедрой офтальмологии и визуальных наук Чикагского университета, отметил потенциальное влияние EYLEA HD: «Все одобренные FDA анти-VEGF препараты для лечения окклюзии вен сетчатки... Последующие шаги Компания Regeneron планировала подать эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первом квартале 2025 года, а также провести...
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
«После продуктивного взаимодействия с FDA мы разработали эффективный протокол для проверки нашей гипотезы в этой популяции пациентов и будем тщательно контролировать проведение этого исследования в Tufts... Jacob, PhD, генеральный директор Okyo Pharma, выразил уверенность в перспективах OK-101, подчеркнув его роль как первого кандидата в препараты для лечения НКБ, получившего разрешение FDA на проведение...
Международный конгресс по глаукоме | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
С этой целью наиболее адекватно использование сине-желтой периметрии (SWAP) или периметрии с удвоенной частотой (FDT)....
Статья Фонд OneSight EssilorLuxottica и ВОЗ объявили о сотрудничестве в рамках инициативы SPECS 2030
Эта цель была одобрена государствами-членами ВОЗ в ходе Всемирной ассамблеи здравоохранения 2021 года....
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией...
Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД
Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA).... Дополнительные взаимодействия с FDA и EMA были запланированы на второй квартал 2024 года, обновление ожидалось в третьем квартале 2024 года....
Статья Раннее исследование не выявило значимого улучшения зрения при генной терапии PDE6A
Этот подход успешно применен при ассоциированном с RPE65 заболевании сетчатки, что привело к одобрению воретигена непарвовека — генной терапии на основе аденоассоциированного вирусного вектора, вводимой...
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
После получения необходимых регуляторных одобрений РН станет вторым заболеванием глаз после диабетической ретинопатии, которое можно будет автономно выявлять с помощью ИИ....
Статья 10 ключевых офтальмологических устройств, изменивших диагностику и хирургию
Устройство первым получило одобрение для выполнения субретинальных инъекций....
Статья Долгосрочная эффективность препарата Izervay при лечении географической атрофии
Препарат уже одобрен для лечения ГА в США, Австралии и Японии....
Статья Фотодинамическая терапия при центральной серозной хориоретинопатии: анализ клинической эффективности
В офтальмологии с появлением анти-VEGF-терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) фотодинамическая терапия с вертепорфином (Visudyne; Bausch Health), внедренная и одобренная FDA всего...
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
необходимость дальнейшего продвижения программы получения биологической лицензии (Biological License Application — BLA) с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов