Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья Алгоритм диагностики отека диска зрительного нерва (папилледемы)
Диагностика основывается на клинических данных, однако важность тщательного сбора анамнеза невозможно переоценить.... Клиническое обследование Клинический осмотр глаз является вторым этапом процесса....
Статья OKYO сообщает об улучшении качества жизни при применении уркозимода во 2-й фазе исследования нейропатической боли в роговице
к более крупным подтверждающим испытаниям для полной характеристики его потенциала в преодолении серьезного бремени НБР».... OKYO недавно завершила встречу типа C с FDA, в ходе которой обратная связь организации поддержала план OKYO по проведению фазы 2b/3....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Это было подтверждено Управлением FDA.... Текущая доступность продукта На сегодняшний день обе заявки находятся на рассмотрении FDA....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
FDA установило целевую дату в соответствии с Законом о сборах за пользование рецептурными лекарственными препаратами (PDUFA) — 27 августа 2025 года.... Результаты показали, что ONS-5010 достиг клинически значимых анатомических и функциональных улучшений во всех измеряемых временных точках....
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
Присвоение статуса приоритетного рассмотрения означает, что FDA примет решение в течение 6 месяцев, тогда как стандартный период рецензирования составляет 10 месяцев.... При условии успешного рассмотрения и одобрения FDA, Neurotech Pharmaceuticals рассчитывает предоставить этот инновационный метод лечения пациентам с MacTel в ближайшем будущем....
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
FDA назначило дату цели по PDUFA — 17 октября 2026 года.... Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, прокомментировал решение FDA: «Принятие FDA нашей дополнительной заявки знаменует собой важную веху в расширении потенциального применения...
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза
биоэквивалентности по конечным точкам, в зависимости от руководств FDA.... Клиницисты, желающие получить дополнительную информацию, могут обратиться к Оранжевой книге FDA и будущим публикациям FDA для получения сведений о терапевтической эквивалентности и обзорных резюме....
Статья FDA расширила предупреждение о продукции для ухода за глазами, включив в него искусственную глазную мазь Delsam Pharma
FDA инкриминировало компании многочисленные нарушения и запретило импорт её продукции в Соединенные Штаты, о чем сообщило CBS News.... Несмотря на предупреждение FDA, искусственная глазная мазь Delsam Pharma оставалась доступной для покупки на нескольких веб-сайтах, включая Amazon....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Препарат OPGx-LCA5 исследовался в открытом клиническом исследовании фазы 1/2 с повышением дозы на базе Пенсильванского университета.... Благодаря этому статусу Opus Genetics получила доступ к ценным стимулам и поддержке FDA на протяжении всей программы разработки....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям.... Она подчеркнула, что в настоящее время не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения этого состояния, которое регулярно встречается в клинической практике....
Статья FDA одобрила Vabysmo компании Genentech: первый бисpecific antibody для терапии влажной формы ВМД и диабетического макулярного отека
Одобрение FDA было основано на положительных результатах четырех исследований фазы 3, проведенных у пациентов с влажной ВМД и ДМО.... Это наше второе одобрение FDA в офтальмологии за последние месяцы, что подчеркивает нашу приверженность людям, живущим с патологией сетчатки»....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Данные клинических испытаний SYFOVRE был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2023 году на основе результатов исследований фазы 3 OAKS и... Стратегические и клинические последствия С клинической точки зрения, приобретение вряд ли немедленно изменит структуру назначений, но может повлиять на будущие пути разработки, включая инновации в устройствах...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Солнечная ретинопатия: профессиональный взгляд на профилактику поражения сетчатки при наблюдении затмений
Клиническая симптоматика солнечной ретинопатии Симптомы могут проявляться не сразу. Типичные проявления включают: Нечеткость зрения: объекты воспринимаются размытыми или не сфокусированными....
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
одобрения дальнейших исследований, включая исследования токсичности GLP и первые клинические испытания на людях.... Nuvec продолжает демонстрировать свою универсальность как новая система доставки, а с LipTide мы разрабатываем наш первый коммерческий продукт, который планируем вывести в клинические испытания первой...
Статья Раннее начало окклюзионной терапии демонстрирует эффективность при амблиопии у детей
Фрэнк Падлок (Frank Proudlock), ортооптист Майкл Хисанд (Michael Hisaund) и профессор-эмерит Айрин Готтлоб (Irene Gottlob), подчеркнули, что полученные данные имеют важное значение для пересмотра клинических...
Статья Периферическая деструктуризация стекловидного тела в клинической практике офтальмолога: взгляд на проблему через призму данных
В статье, опубликованной в специализированном офтальмологическом издании, представлены результаты анализа клинических случаев и современных методов диагностики периферических изменений стекловидного тела...
Статья Получение CE-маркировки системой доставки лекарств Contivue для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации
Клинические испытания и оценка эффективности Оценка безопасности и эффективности системы Contivue проводилась на основе трех клинических исследований: Фаза III исследование Archway (регистрационный номер... Мнения экспертов о клиническом значении По мнению Карла Ава, доктора медицины, специалиста по сетчатке из Теннесси, результаты исследования LADDER демонстрируют долгосрочные преимущества системы Contivue...
Статья Анализ клинических исходов имплантации интраокулярных линз у пациентов с катарактой на фоне миопии высоких степеней
В научном журнале, индексируемом платформой Wanfang Data, опубликованы результаты ретроспективного анализа клинических случаев имплантации интраокулярных линз (ИОЛ).... Частота клинически значимых осложнений не превышала 5% в течение 12 месяцев наблюдения....
Статья Джонсон & Джонсон представит данные клинических исследований контактных линз Acuvue Oasys Max 1-Day для астигматизма
Компания Johnson & Johnson Vision планирует представить результаты клинического исследования контактных линз Acuvue Oasys Max 1-Day для коррекции астигматизма на ежегодной конференции Американской академии оптометрии (AAOpt), проходящей в Бостоне. Согласно данным сравнительного исследования, проведе...
Товары
