Поиск по российской офтальмологии
Найдено 342 результатов
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Обзор исследований и нормативной базы BRIO-I было разработано для удовлетворения требований FDA к фиксированным комбинациям, демонстрируя превосходство комбинации над ее отдельными активными компонентами... Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были головная боль, нарушение зрения и преходящий дискомфорт или раздражение глаз, что соответствует миотическому механизму действия....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Хотя ONS-5010 не достиг заранее установленного порога не меньшей эффективности на 8-й неделе в соответствии с протоколом специальной оценки FDA, профиль безопасности согласовывался с результатами предыдущих... Мнения экспертов Д-р Купперманн отметил: «Результаты NORSE EIGHT предоставляют сообществу ретинологов дополнительные доказательства того, что ONS-5010 соответствует ожиданиям от офтальмологической формуляции...
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
безопасности препарата на прежнем уровне Согласно промежуточным данным маскированного наблюдения за безопасностью, выявленный профиль безопасности препаратов Duravyu во время исследований LUGANO и LUCIA соответствует... Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных...
Ответ Катаракта после СТИЭК
подобных антиглаукоматозных операций Вследствие развития относительной гипотонии и изменения биохимического состава внутриглазной жидкости, при этом более низкому уровню внутриглазного давления соответствует...
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
Novartis в своем пресс-релизе заявила, что сделка соответствует ее стратегии по избавлению от активов, выходящих за рамки приоритетных терапевтических областей, включая «офтальмологические активы переднего... Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия....
Статья Alcon выпустила мобильное приложение Alcon Experience Academy для профессионального обучения офтальмологов
Незадолго до этого компания Alcon также выпустила новый инструмент — симулятор Fidelis VR Ophthalmic Surgical Simulator, портативное устройство, погружающее хирургов-катаракталогов в виртуальную высокоточную...
Статья Alcon сократила 2% мирового штата в рамках многолетней программы оптимизации издержек
Влияние сокращений на глобальный штат Alcon Согласно нормативным документам, на конец предыдущего года общая численность сотрудников Alcon по всему миру составляла 24 389 человек. 2% от этого числа соответствуют...
Статья Reichert Technologies представила тонометр Tono-Vera с системой ActiView
Данное портативное устройство предназначено для быстрого, автоматизированного и надежного измерения внутриглазного давления (ВГД) с использованием технологии реберного тонометра, что исключает необходимость...
Статья Corcoran Consulting и Conclusn создали приложение для управления офтальмологической практикой
Менеджеры практик получили возможность с помощью данного приложения выявлять упущенные возможности дохода и связанные с ними проблемы соблюдения нормативных требований....
Ответ Роль наружных глазных мышц в процессе аккомодации
Для нас заведомо в большей степени важна динамика показателей «до» и «во время», а не соответствие стандартам методики. Это было бы первым объективным доказательством....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
На 52-й неделе 65,9% пациентов, получавших AXPAXLI, сохранили зрение, что соответствует разнице рисков в 21,1% по сравнению с афлиберцептом (P < 0,0001).... Кроме того, хотя спонсор указал на планы добиваться одобрения регулирующих органов на основе одного ключевого испытания, этот подход все еще находится в стадии разработки нормативных требований и может...
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA).... Участники были рандомизированы для получения либо одной инъекции афлиберцепта, либо одного имплантата AXPAXLI с последующим дополнительным введением анти-VEGF препарата в соответствии с заранее определенными...
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
«Мы с нетерпением ждём завершения разработки бионического глаза третьего поколения и начала глобального ключевого исследования, чтобы в конечном итоге получить нормативное одобрение», — заявил доктор Аттия...
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
Лори Холдер, вице-президент по нормативно-правовым вопросам LumiThera, заявила в пресс-релизе компании, что классификация De Novo представляет собой особый путь для новых устройств по сравнению с маршрутом...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
«В соответствии с рядом клинических исследований, предполагающих потенциал репроxалапа быстро улучшать симптомы синдрома сухого глаза, мы считаем, что результаты клинического исследования, включенные в... с правилами PDUFA В соответствии с сроками, установленными Законом о сборах за пользование рецептурными лекарственными средствами (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA), FDA обязано подтвердить принятие...
Ответ Вопросы, дискуссии, обсуждения, поиск ответов.
Так что ли в соответствии с законами оптики?...
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии....
Статья В Калифорнии принят закон о расширении клинических полномочий оптометристов
Как сообщила Калифорнийская оптометрическая ассоциация (COA), данные нормативные акты направлены на оптимизацию оказания офтальмологической помощи....
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard
. — Мы наметим конкретные пути для получения нормативных одобрений, а также для достижения возмещения затрат на HyaGuard на наиболее релевантных рынках»....
Статья Alcon корректирует условия приобретения STAAR Surgical
Официальные представители Alcon подтвердили намерение завершить сделку в соответствии с обновленными параметрами соглашения....
Товары
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Диспансеризация и профилактические медицинские осмотры. Часть2
Федеральные нормативные документы и методические …
Товар Медицинская документация и статистические показатели.Часть1
Федеральные нормативные документы и методические …
Товар Новые стандарты оказания офтальмологической помощи стационарно Часть IV.
Учебное пособие для врачей Федеральные нормативны…
Товар Таблицы РОРБА (Ю.З.Розенблюм, И.Г.Овечкин, В.А.Росляков, М.И.Бершанский, Л.И.Айзенштат)
/разработаны в соответствии с международным станд…