Поиск по российской офтальмологии

Статья Китайский патент подтвердил уникальность синусоидальной оптики VSY Biotechnology для трифокальных ИОЛ

На сегодняшний день «Sinusoidal Vision Technology» VSY Biotechnology имеет патентную регистрацию во многих государствах мира.... Успешная регистрация продукта и патента в Китайской Народной Республике имела жизненно важное значение, учитывая огромные масштабы рынка....

Статья Редкая форма заднего увеита: современные методы диагностики и терапии птичьей хориоретинопатии

Патология ассоциирована с HLA-A29-геном и относится к аутоиммунным заболеваниям с преимущественным поражением хориоидеи и сетчатки.... У более чем 95% пациентов выявляется ген HLA-A29, что указывает на сильную генетическую предрасположенность....

Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

Компания Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога... Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная...

Статья Rayner представила первую интраокулярную линзу с синим светофильтром

Компания Rayner объявила о запуске модели RayOne Hydrophobic BLF — своей первой интраокулярной линзы (ИОЛ) с синим светофильтром.... Werner & Kollegen в Германии, имплантировал первую в мире RayOne Hydrophobic BLF 2 ноября 2021 года в рамках предварительной оценки перед запуском....

Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI

Ведущие офтальмологические продукты, включая NETILDEX(R) , NETIRA(R) и EYESTIL(R) , в ближайшее время должны были начать поставляться на турецкий рынок напрямую через SIFI Ila .... В SIFI Ila внедрялась полноценная организационная структура, включая полевой медицинский персонал, для расширения присутствия среди офтальмологов и других ключевых участников рынка....

Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД

Мы запросим официальную встречу с FDA как можно скорее, чтобы лучше понять недостатки BLA и определить наилучшие пути их устранения.... В мае 2022 года компания добровольно отозвала свою заявку BLA на ONS-5010. Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....

Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis

Перспективы регистрации и коммерциализации На сегодняшний день препарат SYD-101 уже зарегистрирован в Европейском Союзе под торговой маркой Ryjunea, производимой совместно с компанией Santen SA.... Полученные данные предполагают возможность подачи заявки на регистрацию в Соединенных Штатах Америки, учитывая растущий интерес к безопасным и эффективным методам лечения детской миопии....

Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки

Компания Genentech объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию биологического препарата (sBLA... Основанием для подачи sBLA послужили данные исследований III фазы BALATON и COMINO. Результаты показали, что терапия Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения....

Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования

по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) в отношении дополненной заявки на биологический препарат (sBLA... Подтверждающие данные и клинический контекст Заявка sBLA основывалась на годовых данных исследований Regeneron PULSAR и PHOTON 3-й фазы, опубликованных в журнале The Lancet в марте 2024 года....

Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД

Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал... По мере продвижения повторной подачи заявки BLA и подготовки к глобальной коммерциализации ONS-5010 может изменить стандарт лечения заболеваний сетчатки....

Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии

Эти назначения соответствуют стратегическим целям компании по подаче трех заявок на Биологические лицензии (Biologics License Applications — BLAs) в течение ближайших трех лет, отражая ее интенсивную работу... За свою карьеру он участвовал в девяти маркетинговых разрешениях, множестве заявлений о выдаче лицензий (BLA и NDA) и более 60 заявлениях на проведение клинических исследований, большинство из которых...

Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года

Если данные REVEAL-2 будут положительными, Viridian планирует подать BLA на элегробарт до конца 2026 года.... Пигментный ретинит: ожидается завершение поэтапной подачи BLA Поэтапная BLA — Полная подача ожидается в начале 2026 года MCO-010 / сонпиретиген истепарвовек (Nanoscope Therapeutics) · Пигментный ретинит...

Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech

Это открывает перспективы быстрого выхода продукта на рынок стран Европы и подготовки к регистрации в США и Китае, сообщил генеральный директор компании Ciliatech — Оливье Бенуа.... Расширение рынка и предстоящая презентация Получение CE-марки позволяет коммерциализацию продукции на территории Европейского Союза, а компания уже завершила регистрацию устройства в Великобритании и планирует...

Статья Технология синусоидального зрения SVT® компании VSY Biotechnology защищена патентом США

Разработанная VSY Biotechnology технология Sinusoidal Vision Technology (SVT®) получила валидацию в 11 европейских странах, а также имеет патентную регистрацию во многих государствах мира, включая Китай... Кроме того, компания обладает патентной регистрацией и имеет новые заявки на рассмотрении в разных регионах мира для многих своих офтальмологических продуктов....

Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow

После завершения сделки компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного... Следующие шаги на пути к регистрации Harrow объявил о следующих этапах разработки MELT-300 после завершения фазы III клинических испытаний....

Статья Завершение набора участников клинических исследований REVEAL-1 и REVEAL-2 компании Viridian

В случае успешного завершения клинических испытаний ожидается подача заявки на Биологический Лицензионный Заявочный документ (BLA) на препарат VRDN-003 к концу 2026 года.... Обновление относительно препарата veligrotug Viridian также анонсировала планы по подаче заявки на BLA препарата veligrotug в ноябре 2025 года....

Статья Программа ESCRS 2024: ключевые мастерские, обучающие лаборатории и профессиональные мероприятия

Посетителям предлагалось ознакомиться с интерактивным пространством (регистрация на практические занятия требовалась заранее).... Детальная программа и информация о регистрации были доступны на официальном сайте ESCRS....

Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии

Регуляторные планы и перспективы Viridian планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug при лечении ЭОП во втором полугодии 2025 года.... Подача BLA для VRDN-003 планировалась к концу 2026 года....

Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке

Компания Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) объявила о включении препарата Vabysmo® (фарицимаб инъекция) в список лекарственных препаратов, покрываемых государственным страхованием в провинции Квебек...

Специалист Ткачук Роман Андреевич

Разработчик системы для реестрации ЭРГ . Система демонстрировалась на многих выставках в Украине и зарубежом. кандидат технических наук реестрация вызваных биопотенциалов електроретинограмма...

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Глаза: катаракта, глаукома и дистрофия желтого пятна. Все что нужно знать. (Семейный доктор)

Содержание: Ваши глаза и принцип их действия. Наи…

Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012

Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…

Товар Опыт применения вызванных потенциалов в клинической практике

Основы метода вызванных потенциалов (Основы принц…

Товар Атлас по вызванным потенциалам мозга

В монографии в систематизированном виде изложена …

Товар Контактные линзы La Vue 55 Colors 55 UV

Вашему вниманию предлагаются цветные контактные л…